El estado del arte del diagnóstico COVID-19
Instrumentos PCR
➢ Prueba de dos dianas: Gen E y gen RdRP (una diana por tubo)
alto rendimiento: Más de 368 pacientes (768 ensayos) en 8 horas
➢ Más de un 200% de mejora del rendimiento de la RT-PCR
Ensayos de RT-PCR ultrarrápidos con sensibilidad extrema
el menor tiempo de RT-PCR: ≤ 50 min en Bio-Rad CFX96 y ABI
QuantStudio 5, y 58 min en ABI 7500 Fast (3 min para la transcripción inversa
transcripción, 1 min para el arranque en caliente y 1 min por ciclo)
alta sensibilidad: Puede detectar hasta 5 copias/reacción de
SARS-CoV-2 con al menos un 95% de aciertos (LoD: 8,2 copias/reacción para el gen E
y 5,3 copias/reacción para el gen RdRP)
❖ Formato del ensayo y componentes del producto
dos formatos de ensayo: Ensayo 1 que utiliza Premix 1 para la detección del gen E
que es común a Sarbecovirus; y Ensayo 2 utilizando Premix 2 para
detectar el gen RdRP que es específico del SARS-CoV-2
➢ Cada ensayo contiene un control interno (CI) para excluir la posibilidad
de resultados falsos negativos debidos a una extracción de ARN ineficaz o falsa.
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