Amazing COVID-19 IgM/IgG Filmseal Tube Test Strip es un ensayo inmunocromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa in vitro de COVID-19 IgG/IgM en suero humano, plasma (citrato sódico, heparina sódica, eDTA dipotásico) y sangre total (citrato sódico, heparina sódica, EDTA dipotásico o sangre total por punción digital) recogidos directamente de individuos sospechosos de COVID-19 por su proveedor de atención sanitaria en los primeros siete días de la aparición de los síntomas.
Los resultados de la tira reactiva Amazing COVID-19 IgM/IgG Filmseal Tube no deben utilizarse como única base para el diagnóstico.
El kit es una ayuda para el diagnóstico y la investigación epidemiológica.
La tira reactiva se encuentra en un tubo con precinto para evitar posibles sustancias de bioseguridad, como coronavirus, de la muestra clínica, lo que ayudará en gran medida a evitar la contaminación por patógenos y su propagación al operador y su entorno.
El kit está destinado a ser utilizado por profesionales médicos u operadores capacitados que dominen la realización de pruebas y personal de laboratorio clínico capacitado o personas formadas en entornos de puntos de atención.
Amazing COVID-19 IgM/IgG Filmseal Tube Test Strip se basa en un ensayo inmunocromatográfico de flujo lateral que detecta de forma altamente sensible COVID-19 IgG o IgM en muestras de sangre total, suero o plasma humanos, disponiendo de una zona IgG/T1 invisible, una zona IgM/T2 y una zona C (control). Cuando se aplica la muestra en el tubo de ensayo, el líquido fluirá lateralmente en la superficie de la tira reactiva. Si hay suficiente COVID-19 IgG o/y IgM en la muestra, aparecerá una banda visible IgG/T1 o/y IgM/T2 en la zona correspondiente.
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