Copa menstrual silicona Imasafe®

Resumen del producto
La copa menstrual Imasafe® es un dispositivo intravaginal reutilizable diseñado para recoger el flujo menstrual durante la menstruación. La copa es un pequeño dispositivo flexible en forma de embudo, fabricado en caucho de silicona líquida 100% de grado médico, disponible en tres capacidades para uso clínico y de consumo.

Especificaciones técnicas

• Material: caucho de silicona líquida 100% de grado médico.
• Fabricada en sala limpia ISO Clase VII.
• Producida y probada por tecnólogos e ingenieros cualificados en caucho.
• Desarrollada en un laboratorio avanzado de I&D.

Cumplimiento y certificaciones

• Cumple FDA 21 CFR 177.2600.
• Prueba ISO 10993-10 (sensibilización cutánea).
• Fabricación certificada ISO 13485.
• Prueba ISO 10993-3 (genotoxicidad).
• Cumple RoHS.
• Libre de BPA.
• Libre de TSE/BSE.
• Libre de ftalatos.
• Prueba ISO 10993-4 (hemólisis).
• Prueba ISO 10993-23 (irritación vaginal).
• Prueba ISO 10993-5 (citotoxicidad).
• Instalación registrada ante la FDA.

Ventajas

• Alternativa más segura a compresas y tampones desechables cuando se usa según las instrucciones.
• Solución rentable y respetuosa con el medio ambiente.
• Mayor capacidad de retención que muchos productos de un solo uso.
• Diseñada para minimizar fugas, olores e irritaciones si se usa correctamente.
• Puede llevarse hasta 8 horas según el flujo y las indicaciones clínicas.

Nuestra fortaleza

• Fabricada en sala limpia ISO Clase VII.
• Logística eficiente y plazos de entrega fiables para pedidos al por mayor.
• Opciones de marca privada y embalaje personalizado disponibles.

Características

• Tamaño: 3 tallas — Pequeña (15 ml), Mediana (25 ml), Grande (30 ml).
• Tallo: Facilita la localización y extracción de la copa.
• Agujeros de aire: Favorecen la succión para reducir fugas.
• Estrías: Proporcionan agarre para una extracción segura.
• Aro más liso: Borde flexible para facilitar la inserción y la apertura.
• Apariencia / Colores: Translúcido, Morado, Aqua Green, Rosa, Rojo, Negro.
• Vida útil: 5 años.

Especificaciones técnicas

• Material: caucho de silicona líquida 100% de grado médico.
• Entorno de fabricación: Sala limpia ISO Clase VII.
• Pruebas de biocompatibilidad: serie ISO 10993 (sensibilización cutánea, genotoxicidad, hemólisis, irritación vaginal, citotoxicidad).
• Regulatorio: Instalación registrada en la FDA; conforme a FDA 21 CFR 177.2600 y RoHS.
• Libre de BPA, ftalatos, TSE/BSE.
• Volúmenes disponibles: Pequeña 15 ml, Mediana 25 ml, Grande 30 ml.
• Características de diseño: tallo para extracción, agujeros de aire para succión, estrías para agarre, aro liso para inserción.
• Colores: Translúcido / Morado / Aqua Green / Rosa / Rojo / Negro.
• Tiempo de uso recomendado: hasta 8 horas por uso.
• Vida útil: 5 años.