Cámara de pruebas para la industria farmacéutica FITOCLIMA 600 PLH

para control de calidadde luzde fotoestabilidad

FITOCLIMA 600 PLH PHARMA CÁMARA CLIMÁTICA PARA ENSAYOS DE FOTOESTABILIDAD DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, COSMÉTICOS O PRODUCTOS EQUIVALENTES (SEGÚN ICH Q1B COMPATIBLE). ESTANTES INTERIORES EXTRAÍBLES PERMITEN TAMBIÉN LA EJECUCIÓN DE PRUEBAS DE ESTABILIDAD SEGÚN ICH Q1A. FITOCLIMA 600 PLH PHARMA De acuerdo con todos los requisitos de la Conferencia Internacional de Armonización (ICH), estas cámaras tienen una excepcional estabilidad y uniformidad de las condiciones climáticas. Realiza las pruebas ICH Q1B de fotoestabilidad en aproximadamente 40 horas, con el seguimiento de la radiación UV e Visible acumulada en el controlador e función de parada automática. Controlador y software conforme con las directrices FDA 21 CFR parte 11 para el registro de datos. Cualificaciones IQ, OQ y PQ se proporcionan para validaciones de calidad / conformidad. DETALLES DEL PRODUCTO DIMENSIONES INTERIORES (MM) (AL X AN X P) 1.340 X 600 X 660 DIMENSIONES EXTERIORES (MM) (AL X AN X P) 1980 X 730 X 920 VOLUMEN INTERNO (LITROS) 600 RANGO DE TEMPERATURA 0ºC TO 45ºC ESTABILIDAD DE LA TEMPERATURA (ºC) +/- 1ºC UNIFORMIDAD DE LA TEMPERATURA (ºC) +/- 1ºC GAMA DE HUMIDADE (LUZES ON / OFF) 35 TO 90% RH ESTABILIDAD DE HUMEDAD (%) +/- 1% RH UNIFORMIDAD DE HUMEDAD (%) +/- 2% RH ESTANTERÍA (M2) 1 ESTANTE CON LUZ VISIBLE (0,17M²) 1 ESTANTE CON LUZ UV (0,17M²) CONEXIÓN ELÉTRICA 1/N/PE AC 230V +/- 10%; 50HZ CONFORMIDAD ICH FOTO-ESTABILIDAD Q1B Y Q1B PARTE 2