Aislador tipo A

de llenadoclase ISO 5para producto tóxico

Los aisladores estéril-tóxicos se utilizan generalmente para la fabricación, dosificación o llenado de sustancias altamente tóxicas (citostáticos) necesarias para el tratamiento de carcinomas. Los citostáticos son toxinas celulares muy potentes que suelen administrarse por vía intravenosa. Por consiguiente, la protección absolutamente fiable de las personas, el medio ambiente y los productos es un requisito vital. Esto se garantiza proporcionando un vacío controlado y supervisado dentro de la cámara de trabajo combinado con una sobrepresión en el sistema de enclavamiento del aislador. Los aisladores citostáticos constan de un puerto de enclavamiento para la entrada de material, una cámara de trabajo y otra cámara de enclavamiento para la salida de material. Opcionalmente, se pueden añadir tubos de revestimiento, contenedores o tolvas de material. De acuerdo con los requisitos GMP aplicables, en el interior de la cámara de trabajo se aplica la clase A de sala blanca. Tanto antes de empezar a trabajar como cíclicamente durante el funcionamiento, las distintas zonas de proceso y etapas de filtrado pueden esterilizarse con peróxido de hidrógeno.