Tester de integridad Planova™ SU-VFC

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Su instalación ha adoptado la tecnología de un solo uso y requiere una filtración de virus sin problemas. Nuestra Planova SU-VFC automatiza el funcionamiento de la unidad de filtración de virus en un formato de uso único. Con un rango de funcionamiento flexible, una plataforma de automatización que cumple con la norma 21CFR Parte 11 y juegos de tubos irradiados con rayos gamma, la Planova SU-VFC permite una filtración de virus fiable para los filtros Planova 15N, 20N, 35N y BioEX en un espacio reducido que es ideal para las áreas de fabricación de un solo uso cGMP. Mitigue el riesgo con una automatización intuitiva y personalizada El SU-VFC de Planova incluye varias características de mitigación de riesgos y elementos de diseño para garantizar que su bioterapéutico de alto valor se filtre de forma segura, reproducible y fiable lote tras lote - incluyendo nuestra plataforma de automatización que permite la configuración intuitiva de todos los pasos del proceso de filtración de virus. Tamaño modesto, funcionalidad audaz Con un tamaño modesto de 660 mm x 1219 mm (26 pulg. x 48 pulg.), el SU-VFC de Planova puede instalarse en casi cualquier área de procesamiento posterior y es totalmente apto para el 21CFR Parte 11. Los juegos de tubos universales irradiados con rayos gamma pueden utilizarse para cualquiera de nuestros filtros Planova. Al incorporar la capacidad de realizar pruebas de integridad, el Planova SU-VFC permite una implementación simplificada de los filtros Planova en su proceso. Ejemplo de pasos operativos: Prueba de integridad del sistema antes de la operación Desaireación Lavado del WFI Prueba de fuga visual opcional antes del uso Calibración opcional del caudalímetro y del transmisor de presión Filtración del producto Enjuague de la filtración Lavado del filtro Prueba visual de fugas posterior al uso opcional Alarmas y enclavamientos también incluidos Lavado del filtro mediante tampón EQ