Matraz para la industria farmacéutica AT-CryoBox™

de toma de muestrasde vidriocon tapón

Desde 2002 en Aseptic Technologies exploramos formas de hacer el proceso de llenado y acabado aséptico más seguro y fácil, respondiendo a los nuevos retos de los desarrolladores de inyectables biofarmacéuticos y sus CDMOs. Fundamentalmente, hemos reinventado todo el proceso de llenado y acabado empezando por su elemento central: el vial o, más concretamente, todo el sistema de cierre del envase. Las líneas de llenado AT-Closed Vial® y AT-Closed Vial® Technology son el resultado de esa reflexión. El AT-Closed Vial® es un vial que se cierra antes del llenado. El cuerpo del vial y el tapón se ensamblan juntos justo después del moldeo, en condiciones ISO 5. Por lo tanto, los viales se cierran antes del llenado. Por tanto, los viales se cierran antes de que comience el proceso de llenado y acabado, lo que elimina los riesgos de contaminación. La composición única del material y la técnica de fabricación también permiten que el AT-Closed Vial® garantice la integridad del cierre del contenedor (CCI) durante la crioconservación. Eliminación del riesgo de llenado aséptico Viales únicos de polímero listos para el llenado (COC) Cuerpos y tapones de viales moldeados y ensamblados en ISO5 Desde < 1 ml hasta 50 ml Cerrados durante todo el proceso de llenado, eliminando los riesgos de contaminación por diseño El llenado de viales cerrados se realiza en 3 pasos con equipos de llenado específicos en ISO 5 : El vial se llena a través del tapón con una aguja estéril especial. Tras la perforación, el tapón se vuelve a cerrar mecánicamente gracias a su elasticidad El tapón se vuelve a sellar con un disparo láser de un segundo El tapón estéril a presión se coloca en el vial para proteger el tapón hasta la recogida del producto Criopreservación La tecnología AT-Closed Vial® permite el almacenamiento criogénico seguro del medicamento inyectable y sus productos intermedios de grado GMP.