ResumenEl reprocesamiento eficaz de dispositivos médicos comienza con la limpieza manual. CIDEZYME BIOCLEAN™ es un detergente enzimático formulado para la eliminación de biofilm durante la limpieza manual de endoscopios flexibles y dispositivos médicos. La limpieza manual es la primera y crítica etapa del reprocesamiento, ya que el biofilm en los conductos internos puede proteger a los microorganismos frente a la desinfección de alto nivel o la esterilización. Cuando se usa según las instrucciones (IFU), CIDEZYME BIOCLEAN™ facilita la eliminación física del biofilm en superficies y conductos.
Puntos destacados del producto- Primer detergente ASP con evidencia alineada a los criterios de aceptación de limpieza ISO 15883-5
- Diseñado para eliminar biofilm de los lumen de endoscopios flexibles
- Parámetros de limpieza definidos (tiempo, temperatura, acción mecánica) para resultados reproducibles según IFU
- Favorece una limpieza manual eficaz como base para la desinfección de alto nivel y la esterilización
Qué hace que CIDEZYME BIOCLEAN™ sea diferenteEliminación de biofilm alineada con la ISOCIDEZYME BIOCLEAN™ aborda un riesgo crítico en el reprocesamiento de endoscopios al ofrecer disrupción y extracción demostradas de biofilm, más allá de la limpieza superficial.
- Alineado con los criterios de aceptación de limpieza ISO 15883-5
- Demuestra disrupción y eliminación efectiva del biofilm en conductos internos
Proceso de limpieza definido y reproducibleEl producto está diseñado para convertir la limpieza manual en un procedimiento controlado y repetible.
- Funciona con parámetros definidos: tiempo, temperatura y flujo mecánico
- Permite la estandarización entre usuarios e instalaciones para reducir la variabilidad
Condiciones de uso eficientes y prácticasFormulado para integrarse en los flujos clínicos sin añadir complejidad.
- Tiempo de contacto: remojo 3 minutos + enjuague 5 minutos (en condiciones definidas)
- Concentración de trabajo: 8 mL/L a 30°C (formulación concentrada)
- Usar con un dispositivo de enjuague que proporcione un flujo mínimo de 1000 mL/min a través de los conductos
Rendimiento de formulación avanzadaEl rendimiento se basa en una formulación optimizada para los retos reales de los conductos y el biofilm.
- Sinergia única de enzima y tensioactivo para perturbar la matriz del biofilm
- Baja formación de espuma para mejor usabilidad y eliminación de residuos
Seguro, compatible y sostenibleEquilibra rendimiento con compatibilidad de materiales y consideraciones ambientales.
- Compatibilidad de materiales demostrada superior frente a algunos detergentes líderes
- Formulación fácilmente biodegradable según OECD310
Código de pedido (envase)Nombre del producto | Nº de producto | EnvaseCIDEZYME BIOCLEAN™ | 88301 | Botella de 1 galón (3,78 L); Caja: 4 × 1 galón + 1 bomba
Preguntas frecuentes (seleccionadas)- ¿Por qué aparece biofilm en los endoscopios y por qué es un problema durante el reprocesamiento? El biofilm se forma en conductos internos complejos que son difíciles de acceder y limpiar completamente. Aumenta la resistencia microbiana a la desinfección de alto nivel y eleva el riesgo de transmisión entre pacientes.
- ¿Cuál es el mecanismo de acción de CIDEZYME BIOCLEAN™? La formulación combina una enzima específica con tensioactivos para perturbar la matriz de sustancias poliméricas extracelulares (EPS) del biofilm. En condiciones definidas (flujo ≥1000 mL/min, 30°C, enjuague 5 minutos), la acción química y mecánica permite la eliminación efectiva conforme a ISO 15883-5:2021.
- ¿El pH suave plantea problemas de compatibilidad con los materiales? No. Los detergentes de pH suave suelen ser compatibles con los materiales de los endoscopios. CIDEZYME BIOCLEAN™ ha mostrado excelente compatibilidad de materiales e inhibición de corrosión, superando a algunos competidores de pH neutro.
- ¿Se puede usar CIDEZYME BIOCLEAN™ con dispositivos de enjuague existentes? Sí, siempre que el dispositivo suministre el flujo mínimo requerido (1000 mL/min) y no exija autenticación para un detergente específico.
- ¿Cómo logra CIDEZYME BIOCLEAN™ mejor rendimiento que los detergentes multi-enzimáticos? Los mejores resultados se obtienen mediante la sinergia entre la química formulada y los parámetros mecánicos definidos, no por el número de enzimas en sí.
- ¿Por qué se especifican dos tiempos de contacto? Un remojo de 3 minutos elimina los suelos orgánicos externos; un enjuague adicional de 5 minutos apunta a la eliminación del biofilm en los conductos bajo condiciones definidas de flujo y temperatura.
Especificaciones / Datos técnicos- Nombre comercial: CIDEZYME BIOCLEAN™
- Uso previsto: Limpieza manual de endoscopios flexibles y dispositivos médicos para eliminar suciedad orgánica y perturbar el biofilm antes de desinfección de alto nivel o esterilización
- Alineación ISO: Evidencia de limpieza alineada a ISO 15883-5 (criterios de aceptación para eliminación de biofilm)
- Tiempos de contacto: remojo 3 minutos + enjuague 5 minutos (en condiciones definidas)
- Concentración de trabajo: 8 mL/L @ 30°C (formulación concentrada)
- Acción mecánica requerida: Enjuague con flujo mínimo 1000 mL/min para eliminación de biofilm en conductos
- Formulación: Detergente enzimático con tensioactivos; baja formación de espuma
- Compatibilidad de materiales: Compatibilidad superior frente a algunos detergentes líderes; pH suave e inhibición de corrosión demostrados
- Biodegradabilidad: Fácilmente biodegradable según el estándar OECD310
- Ejemplo de envasado: Botella de 1 galón (3,78 L); Caja: 4 × 1 galón + 1 bomba
- Fabricante/Marca: ASP (Advanced Sterilization Products)