Disponer de equipos que monten jeringuillas y cartuchos con precisión y rapidez es crucial para el éxito de su flujo de trabajo de fabricación de productos farmacéuticos. La máquina de etiquetado farmacéutico i-Dositecno SY aprovecha la robótica de doble función para la inserción del émbolo y el etiquetado con el fin de garantizar la seguridad y esterilidad de su producto.
Versátil: ideal para jeringuillas o cartuchos en cubetas estériles, limpias y listas para el llenado (SCF)
Preparada para sala limpia
Totalmente conforme - software 21 CFR Parte 11 y paquetes de validación IQ/OQ disponibles
Con la creciente demanda de fabricación de productos farmacéuticos, nunca ha sido tan importante tener acceso a sistemas fiables que inserten émbolos y etiqueten jeringas y cartuchos a gran velocidad y sin comprometer la precisión.
La máquina de etiquetado farmacéutico SP i-Dositecno SY es fiable, compacta y cumple con las GMP, por lo que puede estar seguro de que, independientemente de la demanda, los requisitos normativos o las limitaciones de espacio, le tenemos cubierto.
Los sistemas de etiquetado SP i-Dositecno SY pueden llenar hasta 6.000 unidades por hora (uph) con características que incluyen:
cumplimiento de cGMP y Anexo 1, 21 CFR Parte 11 y GAMP5
Procesamiento de componentes listos para usar (RTU): jeringas y cartuchos, con sus respectivas piezas de cambio
El robot Staubli Stericlean cumple los requisitos más estrictos para la descontaminación con peróxido de hidrógeno
Equipado con luces indicadoras
La etiquetadora farmacéutica SP i-Dositecno SY se suministra completa con servomotores controlados por PLC Siemens o Allen Bradley que permiten ajustar automáticamente la velocidad de salida y la altura para cada tamaño de recipiente.
---