Espectrómetro Raman NanoRam®

de fluorescenciapara la industria farmacéuticade mano

El NanoRam-1064 es un instrumento Raman portátil de última generación para la identificación y verificación no destructiva de materias primas entrantes como API, excipientes y productos intermedios. Compacto y ágil, el NanoRam-1064 puede ser utilizado por usuarios no técnicos para identificar rápidamente muestras en el laboratorio, almacén, muelle de carga o campo, ayudando a eliminar las zonas de cuarentena y acelerar los materiales a través del ciclo de vida de fabricación. Utilizando la tecnología Raman, el análisis puede realizarse a través de contenedores transparentes, todo ello manteniendo el volumen y la integridad de la muestra. El NanoRam-1064 de alto rendimiento minimiza la fluorescencia, por lo que puede identificar eficazmente muchos más materiales, incluso aquellos con color. El NanoRam-1064 puede diferenciar distintos tipos de celulosa, polisorbato y Opadry®. La unidad también ofrece una completa biblioteca integrada y validación de métodos, lo que ahorra tiempo a los usuarios a la hora de activar nuevos métodos y entradas de biblioteca en el dispositivo. El NanoRam-1064 cumple plenamente todas las normativas vigentes, incluidas 21 CFR Parte 11 y Parte 1040.10, y desempeña un papel integral en las instalaciones que cumplen las cGMP. El NanoRam-1064 cumple los requisitos de los métodos de espectroscopia Raman, incluidos los de la Farmacopea de EE.UU., la Farmacopea Europea 2.2.48, la Farmacopea Japonesa 2.26, así como las Directrices de la Farmacopea de la República Popular China sobre Espectroscopia Raman. Raman es una tecnología bien reconocida para el cumplimiento de las directrices PIC/S y GMP relativas a la garantía del 100% de la identidad de los materiales de partida. B&W Tek ofrece una amplia variedad de servicios, incluido el apoyo al desarrollo de métodos y/o nuevas bibliotecas, así como servicios de implementación IQ/OQ/PQ. Características: Fácil manejo para usuarios no técnicos