Lutonix™ 035 DCB - Indicación de fístula AV disfuncional
Primer balón recubierto de droga aprobado para su uso en fístulas de diálisis disfuncionales/estenosadas
Características
Primer balón recubierto de droga aprobado para su uso en fístulas de diálisis disfuncionales/estenosadas
Se ha demostrado que permite una función de fístula AV más prolongada debido al mayor tiempo de reintervención en comparación con la angioplastia estándar
71.4% Patente primaria en el estudio clínico de AV a los 6 meses Lutonix™
31.Un 3% menos de reintervenciones que el PTA a los 6 meses en el Estudio Clínico LUTONIX® AV
Demostró un perfil de seguridad que es tan seguro como el PTA
Los pacientes en el ensayo AV IDE de Lutonix experimentaron 322 días sin reintervenciones después del tratamiento con Lutonix, comparado con 114 con PTA
El Ensayo Clínico Lutonix AV fue el primero en evaluar el uso de una droga
globo recubierto en fístulas AV disfuncionales. A los 24 meses, los pacientes que
fueron tratados con un Lutonix™ 035 Catéter PTA con balón recubierto de droga
pasó un promedio de 322 días antes de necesitar una reintervención, en comparación con
a 207 días cuando se trata con PTA solamente*.
- Oferta de mayor tamaño para AV DCBs†
- DCB AV de perfil más bajo con todos los tamaños 7F o inferiores
- Más días libres de intervención que la PTA estándar
Lutonix™
035 Catéter PTA con balón recubierto de droga
Indicaciones de uso: El Lutonix™
El catéter está indicado para la transluminación percutánea
angioplastia (PTA), después de la predilatación, para el tratamiento de lesiones estenóticas de
fístulas de diálisis arteriovenosas nativas de 4 a 12 mm de diámetro y hasta 80 mm
de longitud.
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