Lente intraocular multifocal enVista Envy™

para presbiciapara astigmatismoPMMA

Descripción general
enVista Envy™ es una lente intraocular (LIO) trifocal dependiente de la pupila, diseñada para proporcionar un rango continuo de visión desde lejos hasta intermedio y cerca, contribuyendo a la independencia de gafas en pacientes con cataratas. La óptica integra un diseño difractivo apodizado ActivSync con elementos que reducen la dispersión de la luz y mejoran el contraste.

Beneficios clave y puntos destacados

• Rango continuo de visión en distancia, intermedio y cerca (datos clínicos demostrando ~4 D de rango continuo).
• Óptica difractiva ActivSync para distribución adaptativa de energía: equilibra la luz en condiciones fotópicas y prioriza la distancia en condiciones mesópicas.
• Perfil óptico optimizado con suavizado de transiciones difractivas y aberración esférica optimizada (-0,15 µm) para mejorar la calidad de imagen y el contraste.
• Perfil de disfotopsias informado favorablemente por pacientes en estudios en EE. UU. y Canadá (la mayoría informó poca o ninguna molestia por deslumbramientos, halos o starbursts).
• Opción tórica (enVista Envy™ Toric) disponible para corregir el astigmatismo corneal dentro de la misma plataforma de rango completo.

Rendimiento clínico
Respaldado por ensayos clínicos multicéntricos, aleatorizados y controlados con seguimiento a un año. Los programas clínicos en EE. UU. y Canadá informaron alta satisfacción de los pacientes, sensibilidad al contraste preservada, rango continuo de visión y tasas generalmente bajas de disfotopsias graves.

Resultados de disfotopsias (reportados por pacientes; estudios clínicos enVista Envy)
Deslumbramientos: 88 % poca/ninguna molestia (EE. UU., n=309); 96 % poca/ninguna molestia (Canadá, n=110). Perturbación severa: 3 % (EE. UU.); 0 % (Canadá).
Halos: 80 % poca/ninguna molestia (EE. UU.); 88 % poca/ninguna molestia (Canadá). Perturbación severa: 6 % (EE. UU.); 6 % (Canadá).
Starbursts: 91 % poca/ninguna molestia (EE. UU.); 94 % poca/ninguna molestia (Canadá). Perturbación severa: 3 % (EE. UU.); 1 % (Canadá).

Plataforma tórica y tratamiento del astigmatismo
enVista Envy™ Toric extiende la plataforma de rango completo a pacientes astigmáticos:

• Amplio rango de tratamiento de cilindro en el plano de la LIO: 1,25 D a 5,75 D, incluyendo opciones de medio paso hasta 3,50 D.
• Tratamiento de cilindro más bajo disponible en el plano de la LIO: 1,25 D (plano corneal <1 D) frente a otras plataformas tóricas multifocales aprobadas en EE. UU.
• Diseñada para estabilidad rotacional y amplio contacto con la cápsula para mantener la alineación y la corrección del astigmatismo.

Estabilidad rotacional
La plataforma tórica enVista utiliza haptics en C modificados fenestrados con ~110° de contacto con la bolsa capsular. En el estudio clínico, 94,4 % de los ojos mostraron ≤5° de rotación a los 180 días postoperatorios.

Opciones de implantación

• Sistema reutilizable BLIS® (admite incisiones de 2,2–2,4 mm).
• Sistema preenvasado de un solo uso EyeGility (admite incisiones de 2,4 mm; punta blanda de silicona para plegado y entrega consistentes).

Notas adicionales

• Trifocal dependiente de la pupila con óptica difractiva anterior apodizada (add intermedia 1,6 D; add de cerca 3,1 D).
• La selección del paciente debe considerar la salud ocular, los objetivos refractivos, las prioridades visuales y la tolerancia a posibles alteraciones visuales.

Especificaciones técnicas

• Número de modelo (no preenvasado): EN (enVista Envy™)
• Número de modelo (Toric, no preenvasado): ETN (enVista Envy™ Toric)
• Material: Acrílico hidrofóbico
• Diseño óptico (enVista Envy™): Monobloque; asférico, biconvexo; difractivo anterior apodizado; refractivo posterior; superficie posterior asférica; add intermedia 1,6 D; add cerca 3,1 D
• Diseño óptico (Toric): Monobloque; asférico, biconvexo; difractivo anterior apodizado; refractivo posterior; toricidad posterior; add intermedia 1,6 D; add cerca 3,1 D
• Tamaño de la óptica: 6 mm
• Longitud total: 12,5 mm
• Diseño del borde óptico: Borde posterior cuadrado nítido a 360°
• Haptics: C modificado, fenestrado
• Índice de refracción: 1,53 a 35° C
• Corte UV: 389 nm a 10 % de transmitancia
• Constante A (biometría óptica, sugerida): 119,5; ACD: 5,84 mm; Surgeon Factor: 2,06 mm
• Constante A (biometría por aplanación, sugerida): 119,2; ACD: 5,60 mm; Surgeon Factor: 1,89 mm
• Otras características: Libre de glistening
• Rango de dioptrías (EN): +6 D a +10 D (incrementos 1,0 D); +10 D a +34 D (incrementos 0,5 D)
• Rango de dioptrías (ETN Toric): +6 D a +34 D (incrementos 0,5 D)
• Potencias cilíndricas tórticas disponibles en el plano de la LIO: 1,25; 1,50; 2,00; 2,50; 3,00; 3,50; 4,25; 5,00; 5,75 D