Láser tulio Elyra™

para litotriciaholmioHo:YAG

Descripción general
El sistema Elyra™ de láser de fibra de tulio (TFL) mejora la litotricia de cálculos urinarios y los procedimientos urológicos en tejidos blandos al ofrecer mayor eficiencia procedimental, capacidad de pulverización fina y una integración optimizada en quirófano. La tecnología TFL aporta ventajas clínicas frente a los sistemas Holmium:YAG tradicionales en indicaciones seleccionadas, manteniendo compatibilidad con instalaciones eléctricas estándar.

Beneficios clave

• Pulverización eficaz de cálculos — El TFL proporciona una pulverización de cálculos mejorada y mayor eficiencia procedimental en litotricia en comparación con Ho:YAG según estudios publicados.
• Reducción de la migración de cálculos — Evidencia clínica indica tasas reducidas de migración durante el tratamiento de la urolitiasis con TFL frente a Ho:YAG.
• Funcionamiento más silencioso — Diseño refrigerado por aire que reduce el ruido del equipo y mejora el entorno del quirófano.
• Compatibilidad con alimentación estándar — Funciona con tomas eléctricas estándar, simplificando la instalación e integración.

Características y diseño
El sistema Elyra™ TFL está diseñado para los flujos de trabajo clínicos y la ergonomía del usuario. Elementos destacados: interfaz intuitiva con ajustes personalizables, arranque rápido, pedal inalámbrico opcional según la configuración, capacidad efectiva de hemostasia, almacenamiento integrado para accesorios, amplia compatibilidad con fibras Elyra™ Thulium de un solo uso de BD y funciones de seguridad como notificaciones de potencia anatómica. La arquitectura refrigerada por aire reduce el ruido operativo y permite una colocación flexible en quirófano.

Configuraciones del producto y compatibilidad
Se ofrecen dos configuraciones principales: Elyra™ TFL System y Elyra™ Plus TFL System, ambas dentro de la cartera de manejo de cálculos de BD. La configuración Elyra™ Plus puede habilitar funcionalidades adicionales en determinados mercados o configuraciones. El sistema es compatible con una amplia gama de fibras Elyra™ Thulium de un solo uso en varios diámetros de núcleo y estilos de punta.

Fibras disponibles / opciones de entrega

• Fibras láser de tulio de un solo uso — 150 μm (punta de bola y punta estándar)
• Fibras láser de tulio de un solo uso — 200 μm (punta de bola y punta estándar)
• Fibras láser de tulio de un solo uso — 272 μm (punta de bola y punta estándar)
• Fibras láser de tulio de un solo uso — 365 μm (punta estándar)
• Fibras láser de tulio de un solo uso — 550 μm (punta estándar)
• Fibras láser de tulio de un solo uso — 940 μm (punta estándar)

Indicaciones de uso
Los sistemas Elyra™ y Elyra™ Plus TFL (láser, fibras y accesorios) están indicados para incisión, excisión, resección, ablación, coagulación y hemostasia de tejidos blandos, con o sin endoscopio, en urología y para litotricia. Indicaciones urológicas específicas incluyen tratamiento de condilomas, estenosis uretrales, lesiones de genitales externos, incisiones del cuello vesical, ablación y resección de tumores de vejiga/uretra/uréter, fragmentación endoscópica de cálculos urinarios y tratamiento de fragmentos distales impactados en los uréteres tras litotricia. Las indicaciones de litotricia incluyen fragmentación endoscópica de cálculos de diversas composiciones (incluyendo cistina y oxalato de calcio) y tratamiento de fragmentos distales impactados de steinstrasse cuando no es posible pasar un guía. La configuración Elyra™ Plus está además indicada para vaporización de tejido blando en determinadas indicaciones urológicas, incluyendo procedimientos relacionados con HBP como resección, enucleación y ablación de próstata y la incisión transuretral de la próstata según indicación.

Contraindicaciones y precauciones

• No indicado para pacientes en los que los procedimientos endoscópicos estén contraindicados o cuyo estado médico general contraindique intervención quirúrgica o anestesia.
• No para pacientes con peritonitis séptica, shock séptico, o pacientes diagnosticados de cáncer de próstata para los procedimientos relevantes cuando esté contraindicado.
• No destinado a resección o excisión de órganos grandes muy vascularizados o tejido calcificado (especialmente tumores) ni cuando el acceso sea difícil (p. ej., anomalías esqueléticas o renales, interposición pleural).
• Contraindicaciones urológicas generales: tendencia a sangrado agudo, tratamiento anticoagulante, hemostasia de vasos >2 mm y infecciones urinarias no tratadas.

Información de seguridad importante (resumen)
El uso inadecuado o el uso de componentes dañados puede provocar lesiones oculares, cutáneas o tisulares graves, exposición accidental al láser, lesiones térmicas o quemaduras, riesgo de ignición de materiales inflamables en el quirófano o daños en el equipo. El dispositivo emite radiación láser de clase 4 en uso y debe ser operado únicamente por médicos formados en cirugía láser. Comenzar los procedimientos en la menor potencia efectiva, usar irrigación continua para reducir el riesgo térmico y confirmar la protección ocular láser adecuada para paciente y personal. Poner el sistema en modo READY solo cuando la fibra de entrega esté en el sitio de tratamiento previsto con al menos 8 mm de fibra más allá del endoscopio. Inspeccionar fibras por daños y verificar la circularidad del haz de puntería antes de su uso. El humo del láser puede contener constituyentes peligrosos; usar evacuación y EPI adecuados. La energía láser puede dañar guías o canastas; tomar precauciones para evitar lesiones tisulares secundarias. Consulte el manual de usuario Elyra™/Elyra™ Plus para advertencias e instrucciones completas.

Referencias clínicas y notas
Las referencias seleccionadas incluyen metaanálisis y estudios comparativos que evalúan el Thulium Fiber Laser frente al Holmium:YAG para litotricia ureteroscópica, comparaciones ex vivo en tejidos blandos y evaluaciones del ruido en quirófano que muestran ventajas relativas del TFL. Algunas afirmaciones se basan en investigación preclínica; las especificaciones y el rendimiento clínico pueden variar y están sujetos a cambios.

Características técnicas / especificaciones

• Familia de productos: Elyra™ Thulium Fiber Laser System (configuraciones Elyra™ y Elyra™ Plus).
• Usos previstos: incisión, excisión, resección, ablación, coagulación y hemostasia de tejidos blandos; fragmentación endoscópica de cálculos urinarios.
• Compatibilidad de fibra: amplia gama de fibras Elyra™ Thulium de un solo uso (varios tamaños de núcleo y estilos de punta listados arriba).
• Requisitos de energía: compatible con tomas de corriente estándar (no requiere toma especializada).
• Refrigeración: diseño refrigerado por aire (operación más silenciosa frente a algunos sistemas Ho:YAG).
• Interfaz de usuario: ajustes personalizables, arranque rápido, pedal inalámbrico opcional según configuración.
• Funciones de seguridad: notificaciones de potencia anatómica y elementos de diseño centrados en la seguridad; emite radiación láser de clase 4 en uso.
• Accesorios: almacenamiento integrado para accesorios, cables y pedal.
• Notas regulatorias / de etiquetado: especificaciones sujetas a cambios; consulte las Instrucciones de uso y el manual para especificaciones y seguridad completas.