ResumenEl bisturí de plasma monopolar es un dispositivo electrocirúrgico estéril de un solo uso diseñado para aplicar energía RF/plasma monopolar en la realización controlada de cortes, coagulación y disección de tejidos blandos. Está concebido para funcionar con generadores electrocirúrgicos convencionales compatibles, facilitando la adopción de técnicas avanzadas de RF/plasma sin necesidad de una consola de energía propietaria. El dispositivo se fabrica bajo un sistema de gestión de calidad ISO 13485 y cuenta con certificación CE MDR para los mercados aplicables.
Ventajas clave- No requiere generador propietario: Funciona con generadores electrocirúrgicos convencionales compatibles, reduciendo la necesidad de equipo adicional.
- Energía RF/Plasma monopolar: Concentra la energía RF/plasma en el electrodo activo para cortes, coagulación y disección precisos.
- Alternativa rentable: Proporciona capacidad de energía avanzada en un formato desechable, minimizando la inversión en plataformas de generador dedicadas.
- Desechable y estéril: Suministrado estéril para un solo uso, apoyando los protocolos de control de infecciones en quirófano.
- MDR CE & ISO 13485: Fabricado conforme a ISO 13485 y suministrado con certificación CE MDR cuando corresponde.
- Aplicaciones quirúrgicas múltiples: Adecuado para diversos procedimientos de tejidos blandos según la configuración de la hoja y las indicaciones autorizadas.
Compatibilidad con generadoresEl bisturí de plasma monopolar está destinado a la conexión directa a generadores electrocirúrgicos convencionales compatibles. Puede haber un adaptador opcional para interfaces específicas, pero la compatibilidad debe verificarse por personal clínico cualificado antes de su uso. Para una seguridad y rendimiento óptimos, generalmente se recomienda la conexión directa a un generador compatible.
Una alternativa práctica a las plataformas propietarias de energía avanzadaEste dispositivo ofrece a hospitales y quirófanos una vía alternativa para acceder a la energía quirúrgica RF/plasma avanzada aprovechando la infraestructura de generadores electrocirúrgicos existente. El formato desechable puede reducir la inversión de capital, simplificar la preparación del quirófano y aumentar la flexibilidad en la selección de dispositivos energéticos.
Características / especificaciones técnicas- Tipo de dispositivo: Hoja quirúrgica Monopolar Plasma / RF (dispositivo electrocirúrgico estéril de un solo uso)
- Acciones clínicas previstas: Corte controlado de tejidos blandos, coagulación y disección
- Tipo de energía: Energía RF / Plasma monopolar concentrada en el electrodo activo
- Compatibilidad con generadores: Funciona con generadores electrocirúrgicos convencionales compatibles; puede haber adaptador opcional
- Regulatorio / calidad: Fabricado bajo sistema de gestión de calidad ISO 13485; certificado CE MDR
- Beneficios: Alternativa rentable a plataformas de generador propietarias; suministrado estéril para un solo uso; soporta múltiples aplicaciones quirúrgicas en tejidos blandos