Esterilizador de laboratorio AV

para servicio de esterilizaciónpara la industria farmacéuticade vapor saturado

Resumen
La serie AV es un esterilizador de vapor diseñado para entornos GMP y aplicaciones farmacéuticas/laboratorio: formulación, fill‑finish, biotecnología, vacunas, laboratorios y esterilización terminal. Disponible en 25 tamaños de cámara estándar (195–10.000 L) y con más de 400 opciones prediseñadas y validadas para adaptar proceso, disposición y automatización.

Cargas típicas

• Piezas de máquinas
• Carcasas de filtros
• Componentes de cierre (tapones, émbolos, tapas)
• Líquidos en recipientes abiertos o ventilados
• Líquidos en recipientes cerrados (SVP en viales, ampollas)
• Vajilla/objetos de vidrio
• Recipientes con filtro de venteo
• Textiles
• Materiales contaminados

Diseño adaptado a la instalación
Puertas correderas o abatibles, posición configurable del área técnica y opción de instalación remota del armario eléctrico. El equipo se adapta a las restricciones del edificio manteniendo un acceso sencillo para operación y mantenimiento.

Construcción sanitaria GMP
Construcción sanitaria para entornos regulados: diseño totalmente drenable, superficies no retenedoras y acero inoxidable 316L con acabado liso. Soldaduras rectificadas y registros de fabricación disponibles. Materiales en contacto con el proceso con trazabilidad EN 10204; elastómeros conformes con USP Clase VI.

Soluciones de contención y barrera
Opciones: sello diferencial de aire para zonas asépticas (diferencial de presión controlado) o Bioseal hermético para contención elevada hasta BSL‑4. Los sellos pueden montarse en uno o ambos lados para separar área de proceso y técnica.

Características destacadas

• Diseño flexible con más de 400 opciones pre‑ingenierizadas y validadas para requisitos específicos
• Opciones de cumplimiento EN 285: monitorización independiente, detector de aire, puertos de muestreo de vapor, pruebas de fugas y Bowie‑Dick
• Opciones de aislamiento térmico: lana cerámica con revestimiento, aislamiento desmontable con clip, aislamiento elastomérico de célula cerrada para salas limpias
• Soporte en desarrollo de ciclos y validación con documentación de calificación y definición de ciclos basada en el riesgo
• Fabricado con componentes estándar no propietarios, disponibilidad de repuestos a nivel mundial
• Opción Serie AVD: combinación de esterilización por vapor y biodescontaminación HPV

Certificaciones y cumplimiento
Diseñado y fabricado según principios cGMP dentro de un sistema de calidad ISO 9001. Configurable para cumplir la normativa farmacéutica internacional aplicable (incluyendo FDA y GMP UE) y los requisitos eléctricos, de CEM y seguridad pertinentes.

Características / especificaciones técnicas

• Marca: SteelcoBelimed
• Denominación: AV Series
• Tipo: Esterilizador de vapor GMP
• Tamaños de cámara: 25 tamaños estándar (195–10.000 L)
• Opciones validadas: más de 400
• Materiales: acero inoxidable 316L para superficies en contacto con el producto
• Materiales en contacto: trazabilidad EN 10204; elastómeros conformes USP Clase VI
• Normativa / cumplimiento: diseño cGMP; configurable para EN 285 y requisitos FDA / GMP UE
• Opciones de puertas: correderas o abatibles; múltiples configuraciones frontales
• Aislamiento: lana cerámica con revestimiento; aislamiento desmontable con clip; aislamiento elastomérico de célula cerrada
• Opción combinada: Serie AVD (esterilización por vapor + biodescontaminación HPV)