Sistema de gestión de datos

nube

Con Benchling Validated Cloud, los equipos de I+D comparten datos clave para acelerar el tiempo de comercialización al tiempo que cumplen los requisitos de conformidad. Colaboración, gestión de datos e inteligencia de procesos en todo el descubrimiento y el desarrollo Benchling Validated Cloud hace posible que los equipos de I+D operen desde una solución informática unificada y validada. Los equipos de investigación pueden aprovechar las aplicaciones de Benchling para el diseño molecular, el registro y la experimentación. Los equipos de desarrollo pueden avanzar en los programas utilizando la misma solución, dentro de un entorno seguro, conforme y de confianza que puede soportar los rigores de la validación reglamentaria. Las organizaciones de I+D se benefician de un mayor control y cumplimiento con entornos validados, una mejor transferencia de tecnología entre las fases de investigación y desarrollo, y un montaje más rápido de los paquetes de datos para los expedientes reglamentarios. Información general Controles de aplicaciones para garantizar el cumplimiento de los usuarios Utilice el control de firma electrónica en todas las entradas, de forma que los registros queden bloqueados y no se puedan editar tras la firma, de acuerdo con las normativas 21 CFR Parte 11 (EE.UU.) y Anexo 11 (U.E.). Pista de auditoría completa con un estricto control de versiones de todas las ediciones y marcas de tiempo visibles. Seguimiento y rastreo de la participación y los cambios dentro del sistema con acceso controlado de los usuarios. Inquilino exclusivo para aplicaciones validadas Obtenga un mayor control, conformidad y compatibilidad GxP sin que ello afecte al trabajo realizado en entornos de inquilinos no validados. Ciclos controlados de lanzamiento trimestral de productos Apoyo al proceso de validación Los paquetes de validación trimestrales detallan los cambios y las posibles repercusiones. El plan de validación y la evaluación de impacto ayudan a determinar el nivel de riesgo de los cambios en el uso de Benchling.