Kit de prueba para COVID-19 QP019T-0100

SARS-COV-2clíniconasofaríngeo

En vista de los esfuerzos mundiales conjuntos para avanzar en la investigación colaborativa en diagnóstico, terapéutica y vacunación en la lucha contra la pandemia de COVID-19 (SARS-CoV-2), Bio-Helix ha desarrollado específicamente el LifeDireX COVID-19 RT-qPCR Detection Kit Plus para muestras del tracto respiratorio humano. El kit se caracteriza por: (1) Alta especificidad para los marcadores diana N, tal y como recomiendan la OMS y los CDC estadounidenses; (2) Datos obtenidos en menos de 2 horas; y (3) Compatible con máquinas RT-qPCR estándar (ABI 7500, Bio-Rad CFX96, QuantStudio's 7 Flex). Aplicación análisis de expresión génica (ARNm) análisis del número de copias análisis de genotipos SNP Se realizó un estudio para evaluar el rendimiento del COVID-19 RT-qPCR Detection Kit Plus. Se realizó una prueba de 20 réplicas a la concentración tentativa del Límite de Detección (LoD) con 50 copias/reacción a una tasa de detección del 95%. Las muestras se enriquecieron con ARN de SARS-CoV-2 en una matriz de hisopos nasofaríngeos clínicos negativos combinados, después se extrajeron con QIAamp Viral RNA Mini Kit y se analizaron en el sistema de PCR en tiempo real QuantStudio™ 5. El ARN sintético de SARS-CoV-2 se obtuvo de Twist Biosciences (Assay Ready Control 14,EPI_ISL_710528). Se realizó un estudio para evaluar el rendimiento clínico del COVID-19 RT-qPCR Detection Kit Plus. Se realizó una prueba de 20 réplicas en positivo bajo con 100 copias/reacción, 10 réplicas en positivo alto con 2500 copias/reacción y 30 réplicas no enriquecidas. Las muestras se enriquecieron con ARN de SARS-CoV-2 en una matriz de hisopo nasofaríngeo clínico negativo, después se extrajeron con QIAamp Viral RNA Mini Kit y se analizaron en el sistema de PCR en tiempo real QuantStudio™ 5.