Reactivo en solución 11-612-002

solución salinaácido nucleicode laboratorio

La solución salina (0,85%) es una solución isotónica, fabricada de conformidad con las normas ISO 13485:2016. Está pensada para inocularse con muestras de hisopos de fibra sintética nasofaríngeos (NP) u orofaríngeos (OP) (No suministrados, consulte las instrucciones de uso para obtener más detalles), que se analizarán en el laboratorio con ensayos qRT-PCR validados. Esta solución salina (0,85%) ha sido validada para la detección del coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo grave (SARS-CoV-2) que causa la enfermedad COVID-19 en humanos.1,2 El uso de este dispositivo para otras muestras víricas es responsabilidad del usuario final, incluida su validación. ESPECIFICACIONES Principio del producto - Destinado a ayudar en el proceso de recogida y transporte de muestras clínicas humanas Garantiza un estado competente no replicante del SARS-CoV-2 Es aséptico y no contiene agentes inhibidores del crecimiento de bacterias u hongos Validada para ser compatible con la identificación del SARS-CoV-2 mediante la tecnología qRT-PCR Conveniencia simple - La muestra viral almacenada en la solución salina (0,85%) a temperatura ambiente (18-25 °C) durante 72 horas es compatible con las pruebas qRT-PCR posteriores Compatible con pruebas aprobadas de extracción de ácidos nucleicos y qRT-PCR Almacenamiento No conservar congelado. Mantener alejado de la luz directa y de la exposición al calor. No utilizar la solución caducada. No utilice la solución si parece estar dañada, tiene fugas o la solución parece estar turbia o evaporada. Muestra - Muestras de hisopos de fibra sintética nasofaríngeos (NP) u orofaríngeos (OP)