Tornillo de compresión ósea genérico RemeOs™

canuladopediátricopolímero biorreabsorbible

El metal biorreabsorbible patentado de nueva generación de la empresa, RemeOs™, se encuentra en fase clínica con resultados provisionales prometedores. RemeOs™ se basa en metales esenciales presentes de forma natural en el cuerpo humano: magnesio, zinc y calcio. El material no contiene elementos de tierras raras (ETR), extraños al cuerpo humano como el itrio, el gadolinio, el neodimio, ni ningún otro (ETR). RemeOs™ Screw ha recibido la Designación de Dispositivo Innovador de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., lo que confirma que el producto representa una tecnología innovadora en traumatología y cirugía ortopédica. La FDA exige que una tecnología revolucionaria proporcione un tratamiento o diagnóstico más eficaz para afecciones o enfermedades potencialmente mortales o irreversiblemente debilitantes. Además, la tecnología revolucionaria debe representar una forma de tratamiento completamente nueva u ofrecer ventajas significativas sobre las alternativas existentes aprobadas o autorizadas, incluido el potencial de reducir la necesidad de hospitalización, mejorar la calidad de vida de los pacientes y crear un beneficio clínico a largo plazo, o alternativamente representar una forma de tratamiento que redunde en beneficio de los pacientes. Los ensayos clínicos han arrojado excelentes resultados que demuestran la seguridad y funcionalidad del material. Sus elevadas propiedades mecánicas y características de degradación son muy adecuadas para aplicaciones clínicas de carga, así como en pediatría. Esta aleación se ha desarrollado a lo largo de ocho años y marca un hito importante en la investigación de materiales.