Stent arteria coronaria BIOFREEDOM™ ULTRA

de cromo cobaltode elución medicamentosa

BioFreedom™ Ultra es un stent recubierto de fármaco con BA9™ (DCS) sin polímeros ni portadores. BioFreedom™ Ultra es un novedoso stent de CoCr (struts de 84µm para un diámetro de stent específico (vaso pequeño)), que optimizará el procedimiento de ICP para los pacientes con RHB al simplificar la elección del stent antes del procedimiento basándose en el legado de LEADERS FREE, mejorando el éxito del procedimiento gracias al diseño del stent y del sistema de colocación3 y maximizando los resultados para los pacientes con alto riesgo de sangrado tratados con DAPT de un mes3. La combinación de una superficie abluminal selectivamente microestructurada (SMS) y Biolimus A9™ hacen de BioFreedom™ Ultra un stent único. Ambas iteraciones del stent BioFreedom™ utilizan el proceso de SMS patentado por Biosensors International para permitir que se recubra una dosis uniforme de BA9™ en la superficie abluminal del stent, estandarizando la dosis de fármaco entre los dos dispositivos. BioFreedom™ es el dispositivo precursor de BioFreedom™ Ultra que permite aprovechar el legado del programa de ensayos clínicos LEADERS FREE. Al menos el 40%1 de los pacientes que se someten a una ICP tienen un alto riesgo de sangrado (HBR) que requiere un enfoque individualizado, BioFreedom™ Ultra proporciona una estrategia de tratamiento más adecuada. La rápida transferencia de 28 días de BA9™ a la arteria coronaria y la rápida reendotelización del vaso con stent, hacen que BioFreedom™ Ultra sea la opción más relevante de stent para los pacientes con Alto Riesgo de Sangrado (HBR) que no pueden tolerar una terapia antiplaquetaria dual (DAPT) prolongada. El ensayo LEADERS FREE demostró la superioridad en seguridad y eficacia del BioFreedom™ DCS frente a un BMS en la población de pacientes con alto riesgo de hemorragia, hasta ahora poco estudiada y desatendida2.