Matriz tisular cirugía dental OstiumMAX

colágenoreabsorbible

◦ Implantología: para la cobertura de antrostomías y para la protección de injertos realizados en defectos de dos paredes. ◦ Periodoncia: protección de injertos en defectos infraóseos cuando la sutura de los bordes presenta riesgo de exposición. Proporciona estabilización en la zona del injerto y una protección duradera frente a agentes externos. En la elevación de seno con acceso lateral, la membrana está indicada para cubrir la antrostomía y proteger la membrana del seno con riesgo de laceración debido a la presión del injerto. También puede utilizarse para proteger la regeneración perimplantaria y los injertos periodontales. PRESENTACIÓN: unidades de 10x15mm x 1mm, 15x20mm x 1mm o 20x30mm x 1mm. Envase blister sellado. Usos previstos ◦ Aumento / reconstrucción de la cresta alveolar. relleno del alveolo después de la extracción. implantología: preparación de zonas para implantes, relleno de dehiscencias óseas y elevación del suelo del seno maxilar. Seguridad y eficacia del producto médico La certificación de los animales de los cuales proviene la materia prima son criados, alimentados y faenados originalmente dentro del territorio de la República Argentina. La materia prima se mantiene almacenada en freezers con controladores térmicos instalados que aseguran las condiciones de almacenamiento y mantienen el tejido porcino dentro de los parámetros establecidos en la monografía del producto. Los informes de verificación y validación demuestran que el dispositivo cumple con los requisitos de rendimiento predeterminados. Las pruebas clínicas se incluyen en el proceso de desarrollo del producto y demuestran que el dispositivo es adecuado para el uso previsto. El análisis de riesgos se utilizó en todas las fases de diseño para garantizar que los principios de seguridad se abordaban adecuadamente.