Software de diseño

con inteligencia artificialmédicoclínico

Los especialistas en sistemas integrados de Bluefruit Software, con sede en el Reino Unido, trabajan con clientes innovadores de todo el mundo. Nuestro equipo incluye ingenieros de software, probadores, UX, especialistas en cumplimiento y calidad. Bluefruit cree que un software embebido excelente pasa por la inversión en personas y procesos y la dedicación a la calidad. Nuestro objetivo es satisfacer las necesidades de su organización a través del diseño de hardware, software y consultoría técnica de alto nivel. Software para instrumentos científicos y equipos de laboratorio: Preciso y robusto Software integrado y desarrollo de firmware Desde la microscopía de superresolución hasta los flujos de trabajo automatizados: los laboratorios de todo el mundo están experimentando una revolución digital. Para hacer frente a este cambio, los equipos de producción de instrumentos científicos y equipos de laboratorio con productos destinados a los campos de las ciencias de la vida, el diagnóstico clínico y la investigación necesitan desarrolladores de software embebido centrados en el cumplimiento y la precisión. Dispositivos y equipos médicos: desarrollo de software para dispositivos médicos que cumpla la normativa Bluefruit Software ha sido el socio de desarrollo de software para dispositivos médicos en múltiples productos de tecnología médica. Nuestros equipos proporcionan desarrollo y pruebas de software innovador y conforme a la normativa para garantizar que nuestros clientes lleguen al mercado con productos seguros y de alta calidad. desarrollo Nuestros equipos trabajan con IEC 62304 en los mercados de EE.UU. y la UE, en consonancia con la norma ISO 13485. En función de las necesidades de su producto, podemos cumplir la normativa de calidad de la FDA, junto con las directivas MDD e IVDD, y apoyar las transiciones a MDR e IVDR. En 2021, empezamos a trabajar en nuestro primer proyecto MDR. Y debido a que trabajamos con las exigencias de las normativas de la FDA para productos sanitarios, nos encontramos en una buena posición para ayudar a los equipos que buscan desarrollar productos para IVDR.