Cápsula de monitorización de temperatura eCelsius Medical

compactapara la investigaciónclínica

Solución para la monitorización continua de la temperatura corporal central cifras clave de la cápsula médica eCelsius Se entrega esterilizada Almacenamiento: 2 años Peso: 1.7g Tamaño: 17,7 mm x 8,9 mm Periodo de muestreo 30seg Precisión: 0,1°C (Rango de 25°C a 45°C) Memoria FIFO: capacidad para 2000 datos Duración: 20 días La variable temperatura corporal central es un indicador clave del estado febril del paciente. La naturaleza continua de la medición es bastante difícil de obtener y sólo unos pocos dispositivos limitadores (sondas rectales, esofágicas, etc.) permiten la monitorización continua de la temperatura central. eCelsius Medical, dispositivo médico de clase IIa, es una cápsula electrónica miniaturizada ingerible que transmite datos sobre la temperatura corporal central de forma continua. Esta cápsula se comunica en tiempo real con un monitor dedicado, eViewer Medical, con un periodo de muestreo de 30 segundos. Este monitor permite el registro de datos y puede activarse una alerta si se ha superado un umbral. La distancia de comunicación entre la cápsula y el monitor es de aproximadamente 1 m (dependiendo del entorno y del paciente). La cápsula también dispone de su propia memoria. En caso de interrupción de la comunicación entre el monitor y la cápsula, se realiza una sincronización automática a posteriori de los datos. La cápsula se retira de forma natural; la vida útil operativa corresponde así al tiempo de tránsito (24-48h de media). La cápsula es un dispositivo de un solo uso que se entrega estéril y en modo de espera. Una caja de activación permite asociar la cápsula eCelsius Medical al monitor eViewer Medical. Un solo monitor puede gestionar hasta tres cápsulas simultáneamente para usos a medio/largo plazo. La solución está autorizada por la FDA. (El proceso de certificación CE está en curso)