Sistema de cirugía endoscópica para cirugía intraventricular KrystoLens

para microcirugía craneal

Resumen del producto
KrystoLens es el primer neuroendoscopio 3D desechable con un canal de trabajo quirúrgico gran angular para la visualización en cirugía craneal. Está diseñado para diagnosticar y apoyar procedimientos terapéuticos como ventriculostomías, guías de biopsia, extracción de quistes y tumores y la gestión de obstrucciones intracraneales.

Indicaciones clínicas

• Visualización endoscópica para ventriculostomía
• Guía para biopsias
• Extracción de quistes y tumores
• Gestión de otras obstrucciones intracraneales

Estado regulatorio
KrystoLens está en desarrollo. Presentaciones previstas: TFDA a principios de 2025 y FDA y CE alrededor de 2026.

Componentes del producto y descripciones

• Endoscopio / funda KrystoLens: Diseño de doble lente que proporciona vista 3D durante la cirugía endoscópica; incluye un canal de irrigación para limpieza rápida de la lente durante el procedimiento; dimensiones del canal de trabajo: 8,5 mm × 4,7 mm.
• Obturador KrystoLens: Evita daños tisulares durante la inserción de la funda; presenta una varilla de acero inoxidable diseñada para exploraciones con C-arm/rayos X intraoperatorias.
• TV Box KrystoLens: Caja de TV compacta (aprox. 140 mm × 140 mm) para ahorrar espacio en el quirófano; compatible con 3D y salida HDMI para integración de pantallas.

Características clave

• Primer neuroendoscopio 3D desechable con canal de trabajo gran angular
• Visualización 3D con doble lente para mejor percepción de la profundidad
• Canal de irrigación integrado para limpieza rápida de la lente
• Tamaño del canal de trabajo: 8,5 mm × 4,7 mm
• Diseño de un solo uso, sellado y esterilizado con óxido de etileno (EO)
• Canal de trabajo cristalino con amplio campo de visión
• Instalación plug-and-play manos libres para ahorrar tiempo y espacio
• Manipulación sencilla y compatible con robots quirúrgicos para cirugías de alta precisión
• Varilla del obturador en acero inoxidable apta para uso intraoperatorio con rayos X/C-arm
• TV box compacta con capacidad de visualización 3D y salida HDMI; integración recomendada con monitores médicos 4K

Especificaciones técnicas

• Tipo de dispositivo: Neuroendoscopio 2D/3D desechable (capacidad 3D, doble lente)
• Dimensiones del canal de trabajo: 8,5 mm × 4,7 mm
• Canal de irrigación: integrado para limpieza de lentes
• Diseño: un solo uso, sellado y esterilizado EO
• Obturador: varilla de acero inoxidable para protección en la inserción y compatibilidad con rayos X
• Tamaño del TV Box: aprox. 140 mm × 140 mm; compatibilidad 3D; salida HDMI
• Recomendación de visualización: monitor médico 43 pulgadas 4K (compatible 3D)
• Procedimientos previstos: ventriculostomía, biopsia, extracción de quistes/tumores, gestión de otras obstrucciones intracraneales
• Calendario de presentación regulatoria: TFDA inicio 2025; FDA y CE alrededor de 2026