Detección de fugas de helio de hasta ≥0,01 µm, especialmente diseñada para validar envases estériles
Determinista
Resultados cuantificables y repetibles según la norma USP
Versátil
Solución llave en mano con cámaras de ensayo personalizadas, adaptables a viales, jeringas, botellas y otros envases no porosos
Datos técnicos
Métodos de prueba - Detección de fugas por vacío y por olfateo
Rango de medición cuantitativa fuga fina helio - 1 - 10-³ mbar - l/s
Fuga mínima detectable de helio (prueba de sniffing) - >1 - 10-⁵ mbar - l/s
Suministro de CDA - necesario para el funcionamiento
Calidad del CDA - 1.3.1 según la norma ISO 8573-1
Presión CDA (bar rel.) - 4,5 - 10 bar rel.
Presión CDA (psig) - 65 - 145 psig
Suministro de helio - necesario para el funcionamiento
Presión de helio (bar rel.) - 4,5 - 10 bar rel.
Presión de helio (psig) - 65 - 145 psig
Suministro de nitrógeno - necesario para el funcionamiento
Presión de nitrógeno (bar rel.) - 4,5 - 10 bar rel.
Presión de nitrógeno (psig) - 65 - 145 psig
Alimentación eléctrica - 90 - 250 V CA
Consumo de energía típico - 3750 W
Temperatura de funcionamiento - 15 - 25 °C
Humedad - 30 - 80
Interfaz de usuario - Pantalla multitáctil Full HD en color de 10
Software - Cumplimiento 21 CFR parte 11, informes de prueba y calibración GMP en PDF, autenticación local o de dominio (LDAP)
Sistema operativo - Windows 10
Conexión de red - 1x LAN (RJ45)
Interfaces - 2x USB 3.0 (ext.), 1x HDMI
Nivel de presión sonora - <53 dB(A)
Peso aprox. - 140 kg
Dimensiones (L x A x A) (mm) - 913 x 558 x 1197 mm
Dimensiones (L x A x A) (pulgadas) - 913 x 558 x 1197 pulgadas
Accesorios
Pistola de helio
Sonda olfateadora
Filtro de escape
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