El sistema Cloud Data Manager (CDM) de CamNtech proporciona un método seguro y cómodo para la recopilación y gestión de datos de pacientes en ensayos clínicos de mediana a gran escala.
Normalmente, los ensayos clínicos requieren grandes cohortes a menudo con una amplia distribución geográfica. La recopilación periódica de datos de pacientes individuales y su transferencia segura a la CRO o al patrocinador puede resultar engorrosa. El sistema CDM se ha diseñado específicamente para reducir la carga de gestión de datos proporcionando un medio para transferir de forma segura los datos de los pacientes a la sede central de gestión.
El modelo más habitual consta de varias sucursales, cada una de las cuales gestiona un número de pacientes. Durante cada visita del paciente, los datos del dispositivo se cargan en el servidor seguro y el dispositivo se vuelve a configurar para que el paciente continúe su registro. La sede central (CRO o patrocinador) puede descargar los datos inmediatamente para su análisis. Los datos se cifran automáticamente a 256 bits durante la carga y se descifran en la sede central, donde la CRO o el patrocinador tienen el control total de la clave de cifrado, lo que proporciona un alto nivel de seguridad de los datos. Los datos también están protegidos por una clave adicional generada durante la descarga que garantiza que los datos no puedan ser manipulados o corrompidos sin previo aviso, proporcionando así una excelente integridad de los datos. El sistema no requiere que se registre ningún dato sensible del paciente, lo que garantiza altos niveles de privacidad del paciente.
Los ordenadores de las sucursales utilizan una versión reducida de nuestro software, cuya configuración se basa en un archivo de configuración. De este modo se minimiza el riesgo de errores de configuración en las sucursales, ya que no existen controles configurables por el usuario.
---