Nuestro GloveFAST Aseptic con sistema NHP integrado.
El sistema FASTER NHP integrado y validado permite implementar ciclos de descontaminación específicos para el cliente.
Para una descontaminación con H2O2 especialmente rápida y flexible, el GloveFAST Aseptic puede equiparse adicionalmente con una esclusa de gasificación rápida para este fin. Un proceso de descontaminación exitoso puede ser verificado opcionalmente por una bomba de esterilidad integrable directamente en la cámara de trabajo del aislador.
Ofrecemos una gama de aisladores estándar, así como aisladores personalizados, todos ellos con sistemas de biodescontaminación por peróxido de hidrógeno totalmente integrados.
El sistema está desarrollado para aplicaciones como
-Producción aséptica
-Procesos de llenado
-Pruebas de esterilidad
-Recintos esterilizados finales
Paquete de validación: acreditado y validado en instalaciones sanitarias, de investigación y farmacéuticas con y sin licencia:
-Calificación del diseño (DQ)
-Prueba de aceptación en fábrica (FAT)
-Calificación de la instalación (IQ)
-Calificación operativa (OQ)
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