El túnel de despirogenización TSL garantiza la esterilización y despirogenización continuas de los recipientes de vidrio, como viales, tipo R o H, mediante aire filtrado a alta temperatura (máx. 350 °C) en condiciones de flujo laminar. El aire recorre los envases verticalmente, con un aumento uniforme del calor, logrando un proceso de esterilización en menos tiempo.
Características técnicas
Diseñado y fabricado de acuerdo con las normas GMP vigentes y las normas de la FDA
Apto para todos los recipientes de vidrio
Piezas de contacto de los contenedores fabricadas en acero inoxidable AISI 316L y marco resistente de AISI 304
Puertas IN/OUT ajustables automáticamente
Filtros HEPA con control DPT y ventiladores de velocidad regulable con control de la velocidad del aire
Equilibrado automático de las presiones internas
Aislamiento térmico y recuperación de calor, modulación de la calefacción
Temperatura de consigna hasta 350°C y reducción bacteriana hasta log 6
Bajo consumo
Dimensiones reducidas (altura máxima inferior a 2 metros)
Facilidad de mantenimiento y accesibilidad
Bajo nivel de ruido (inferior a 75 dBA)
Conformidad con CFR21 Parte 11 Control PLC/HMI y registro de procesos
Producción de hasta 350 kg/h
Opciones disponibles: baterías de enfriamiento de aire/agua, esterilización en cámara de enfriamiento, descarga automática
Zona de alimentación
Un flujo laminar vertical protege la entrada del túnel de la contaminación externa y evita la salida de aire caliente. El aire es prefiltrado, filtrado con un filtro HEPA y, posteriormente, fluye sobre los viales en condición laminar, a una velocidad ajustada en torno a 0,4 – 0,5 m/s, con medición de la velocidad del aire.