Aislador clase III PHARMA8™

asépticode llenadoestéril

La calidad de trabajo de Comecer y ATS y la experiencia en tecnologías de aislamiento y asepsia se han combinado en un sistema de llenado estéril. El resultado final es un sistema de llenado estéril avanzado, completamente integrado y actualizado de acuerdo con los últimos requisitos reglamentarios incluyendo cGMP, FDA, CE y UL. El Aislador Comecer ha sido diseñado para ofrecer condiciones asépticas dentro del área de procesamiento de la máquina, para proteger la esterilidad del producto y para salvaguardar a los operadores frente a la exposición a la toxicidad. Puntos destacados: Flexibilidad de aplicación y llenado: viales, jeringas, bolsas, cartuchos, productos combinados, ampollas, procesamiento de polvo seco, píldoras Fabricación automatizada, gracias a la cual se reduce la necesidad de intervenciones manuales Generación de partículas reducida resultado de la presencia mínima de componentes móviles Velocidades mucho más rápidas que las de un transportador de balancín o que las de cualquier otro sistema transportador tradicional Aislador con calidad del aire que cumple con el grado A “En Funcionamiento” (en conformidad con las normas correspondientes a las Buenas Prácticas de Fabricación, conocidas en inglés por las siglas cGMP, de la CEE) Guantes de manipulación y generadores de peróxido de hidrógeno (VPHP) disponibles Sistema de llenado estéril asíncrono Por primera vez, SuperTrak PHARMATM, una solución innovadora para una transferencia asíncrona rápida, se ha integrado en un aislador aséptico Comecer.