RABS para la industria farmacéutica ORABS

para sala blancapara línea de embalaje

Equipos de protección y contención ORABS - Open Restricted Access Barrier System Barrera física entre el operario y el producto adicional a la barrera dinámica de aire (LAF) compuesta de cabina de vidrio, guantes, puertos de transferencia, etc. El aire ultrafiltrado se toma y expulsa directamente a la sala donde opera el equipo. La línea debe trabajar en sala clase B o superior. La creciente preocupación por la protección del producto y de los operarios, y el cada vez mayor marco regulatorio farmacéutico, hacen indispensable el diseño conjunto de los equipos productivos con su sistema de contención. En la industria farmacéutica aséptica, la fabricación requiere estar libre de contaminación microbiana y de partículas. La clasificación del entorno necesario para el procesamiento aséptico o estéril es ISO 5 o clase A, donde se requiere: Nivel de partículas (> 0,5 μm) menor a 3.520 unidades en suspensión por metro cúbico. Laminaridad del flujo que cubre el producto. Control de la humedad. Control de la temperatura. Renovación de aire. Procedimientos de limpieza y descontaminación. Este conjunto de normas y requerimientos han hecho que Dara Pharma desarrolle una gama de productos adecuada para cada necesidad y entorno.