Equipos de protección y contención
LAF - Laminar Air Flow
Flujo de aire unidireccional ultrafiltrado que expulsa las partículas de la zona de trabajo, generando una barrera dinámica.
La línea debe trabajar en sala clase B o superior.
La creciente preocupación por la protección del producto y de los operarios, y el cada vez mayor marco regulatorio farmacéutico, hacen indispensable el diseño conjunto de los equipos productivos con su sistema de contención. En la industria farmacéutica aséptica, la fabricación requiere estar libre de contaminación microbiana y de partículas. La clasificación del entorno necesario para el procesamiento aséptico o estéril es ISO 5 o clase A, donde se requiere:
Nivel de partículas (> 0,5 μm) menor a 3.520 unidades en suspensión por metro cúbico.
Laminaridad del flujo que cubre el producto.
Control de la humedad.
Control de la temperatura.
Renovación de aire.
Procedimientos de limpieza y descontaminación.