Aislador aséptico

de piede vapor

Todas las tecnologías y sistemas de contención de Dec cumplen con las normas de fabricación de calidad farmacéutica y están disponibles para operaciones asépticas. Pueden integrarse fácilmente en las líneas de producción existentes. Dec ha diseñado varias soluciones de aisladores estériles con un control específico sobre las posibles fuentes de contaminación. Se elimina la intervención del operador, que es la mayor causa de contaminación. Para garantizar el nivel de garantía de la esterilidad, el aislador se descontamina biológicamente con VHP (peróxido de hidrógeno vaporizado) y el equipo de proceso se esteriliza con vapor. Dependiendo de los requisitos del proceso, Dec puede proporcionar sistemas aislantes de flujo de aire turbulento y laminar. El flujo de aire turbulento entra donde la presión diferencial positiva y el ambiente limpio, es decir, aséptico y/o seguro, se mantienen mediante el uso de un sistema de ventilación forzada, que se aplica principalmente cuando se manipula polvo con riesgo de creación de polvo. Los sistemas de flujo de aire unidireccional aseguran que las partículas sean barridas rápidamente de las áreas críticas. Por consiguiente, es apropiado utilizar el flujo unidireccional en procesos en los que el equipo mecánico o la manipulación de materiales dentro del aislador producen partículas que podrían contaminar el proceso, por ejemplo, el llenado de líquidos. Además, Dec ha desarrollado una solución única utilizando el PTS Powder Transfer System® para interconectar de forma totalmente estanca varios equipos de proceso y sistemas de aisladores, eliminando cualquier riesgo de pérdida de esterilidad.