Sustituto óseo xenotransplante DEBONE

para cirugía maxilofacialpara cirugía ortopédicapara cirugía del raquis

Resumen
DEBONE es una matriz de injerto óseo a base de colágeno desarrollada para aplicaciones regenerativas en ortopedia, columna y odontología. Combina colágeno bovino Tipo I ultra‑puro con β‑TCP bioactivo para proporcionar un andamiaje osteoconductivo, biocompatible y clínicamente versátil para la reparación de defectos óseos.

Composición clave
Matriz de colágeno bovino Tipo I ultra‑puro (pureza de colágeno >95 %) combinada con β‑TCP (fosfato tricálcico beta) para promover la mineralización, la osteogénesis y la resorción gradual con reemplazo por hueso natural.

Certificación CE y cumplimiento ISO
DEBONE está certificado CE y se fabrica bajo un Sistema de Gestión de Calidad certificado ISO, garantizando esterilidad, trazabilidad y control de calidad para uso implantable.

Composición y potencial osteogénico
El colágeno bovino Tipo I actúa como un análogo natural de la matriz extracelular, favoreciendo la adhesión de osteoblastos, la neoangiogénesis y la colonización celular. El β‑TCP incorporado contribuye a la mineralización temprana, la integridad mecánica y la resorción gradual, formando una plataforma osteoconductora que facilita la regeneración ósea biológica.

Ventajas clínicas

• Bioabsorbible: se reabsorbe de forma natural y es reemplazado por nuevo hueso, evitando procedimientos de retirada secundarios.
• Biocompatible y seguro: bajo riesgo de reacción inmunitaria o inflamación.
• Alta osteoconductividad: favorece la adhesión, migración y proliferación celular.
• Disponible en dos formas físicas (gránulos y esponjas) para flexibilidad quirúrgica.
• Adecuado para múltiples especialidades quirúrgicas: ortopedia, odontología, columna, maxilofacial y traumatología.

Indicaciones de uso
DEBONE está indicado para la reparación de defectos y cavidades óseas, incluyendo:

• Aumento óseo previo a la colocación de implantes
• Reconstrucción de la cresta alveolar
• Elevación de seno (sinus lift)
• Relleno de defectos periodontales
• No uniones y fracturas de huesos largos
• Defectos tras resección de quistes o tumores
• Fusión espinal y reparación de defectos vertebrales
• Pérdida ósea por traumatismo

Formas físicas y tamaños de partículas
DEBONE se fabrica en dos formas físicas para adaptarse a distintos tipos de defecto:

• Esponja (SW) — comprimida y porosa, mantiene la forma, ideal para cavidades irregulares
• Gránulo (G) — partículas sueltas para relleno de interespacios y adaptación a carga

Rangos de tamaños de partículas disponibles:

• 0,7–1,5 mm
• 2–3 mm
• 3–5 mm
• 6–7 mm

Configuraciones del producto (código referencia — descripción)
DBN-0715W-5CC — Esponja, 5cc / 0,7–1,5 mm
DBN-23W-5CC — Esponja, 5cc / 2–3 mm
DBNG-5C-D03 — Gránulo, 5cc / 3–5 mm
DBNG-5C-D04 — Gránulo, 5cc / 6–7 mm
DBN-0715W-10CC — Esponja, 10cc / 0,7–1,5 mm
DBN-23W-10CC — Esponja, 10cc / 2–3 mm
DBNG-10C-D03 — Gránulo, 10cc / 3–5 mm
DBNG-10C-D04 — Gránulo, 10cc / 6–7 mm
DBN-0715W-15CC — Esponja, 15cc / 0,7–1,5 mm
DBN-23W-15CC — Esponja, 15cc / 2–3 mm
DBNG-15C-D03 — Gránulo, 15cc / 3–5 mm
DBNG-15C-D04 — Gránulo, 15cc / 6–7 mm
DBN-0715W-20CC — Esponja, 20cc / 0,7–1,5 mm
DBN-23W-20CC — Esponja, 20cc / 2–3 mm
DBNG-20C-D03 — Gránulo, 20cc / 3–5 mm
DBNG-20C-D04 — Gránulo, 20cc / 6–7 mm
DBN-0715W-30CC — Esponja, 30cc / 0,7–1,5 mm
DBN-23W-30CC — Esponja, 30cc / 2–3 mm
DBNG-30C-D03 — Gránulo, 30cc / 3–5 mm
DBNG-30C-D04 — Gránulo, 30cc / 6–7 mm

Envase y esterilidad
Todas las unidades se suministran estériles, etiquetadas con datos completos de trazabilidad y listas para uso quirúrgico inmediato.

Especificaciones técnicas

• Brand: Desu
• Nombre comercial (denominación): DEBONE
• Composición: matriz de colágeno bovino Tipo I ultra‑puro + β‑TCP (fosfato tricálcico beta)
• Pureza del colágeno: >95%
• Formas físicas: Esponja (SW) y Gránulo (G)
• Tamaños de partículas: 0,7–1,5 mm, 2–3 mm, 3–5 mm, 6–7 mm
• Volúmenes: 5 cc, 10 cc, 15 cc, 20 cc, 30 cc
• Códigos de referencia: ver la lista de configuraciones del producto arriba
• Esterilidad: envasado estéril, etiquetado con trazabilidad
• Regulación: certificado CE; fabricado bajo un Sistema de Gestión de Calidad certificado ISO
• Propiedades clínicas: bioabsorbible, biocompatible, osteoconductivo, no tóxico, no inmunogénico