Características
- Las máscaras de tres capas de uso único de tipo II están destinadas a atrapar las partículas y aerosoles de los flujos respiratorios (saliva, secreciones, etc.) emitidos por la persona que lleva la máscara, permitiéndole al mismo tiempo respirar sin dificultad
- Tienen una larga franja nasal que les ayuda a mantenerse en la nariz y limita el empañamiento
- Las bandas elásticas, los bucles de las orejas, son redondos y no contienen látex.
Indicación
- Se recomienda el uso de mascarillas médicas de tipo II para proteger tanto a los profesionales de la salud como a los pacientes de la transferencia de microorganismos
- También permiten, con su cara externa impermeable, protegerse de posibles proyecciones durante los procedimientos quirúrgicos en la sala de operaciones.
Etiquetado
- En cada unidad de embalaje se escribe la referencia, el número de lote y la fecha de caducidad,
- Símbolos utilizados de acuerdo con la norma EN ISO 15223-1: Símbolos utilizados para el etiquetado de los dispositivos médicos.
Conformidad
DISPOSITIVO MEDICO
Clase I: Directiva 93/42 CEE y Directiva 2007/47 CEE
EN 14683 + AC (2019) Máscaras médicas de un solo uso - Requisitos y métodos de prueba
EN 10993-1 Requisitos generales de biocompatibilidad
EN 10993-5 Biocompatibilidad citotoxicidad in vitro
EN10993- 10 Sensibilización a la biocompatibilidad e irritación de la piel
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