Resumen del productoEl EF631 es un calibrador portátil de presión y temperatura diseñado para verificar, registrar y corregir la temperatura y la presión de sellado durante los procesos de termosellado en la fabricación farmacéutica y biotecnológica. Está pensado para uso in situ y se adapta a múltiples modelos de selladoras térmicas para ofrecer mediciones objetivas necesarias para el control del proceso y la documentación.
Características clave- Calibrador portátil para la medida simultánea de presión y temperatura durante el sellado
- Detecta la conformidad de los parámetros de sellado con la documentación del proceso
- Adecuado para verificaciones in situ en distintos modelos de selladoras térmicas
- Microimpresora opcional para impresión inmediata de parámetros de prueba
- Conexión a PC opcional para transferencia y archivo de datos
- Software dedicado para almacenar, revisar y exportar informes de prueba
- Facilita la trazabilidad de los parámetros de sellado para sistemas de calidad
AplicacionesDiseñado para la verificación, ajuste y controles rutinarios de calidad de la temperatura y la presión de sellado en la producción de productos farmacéuticos y biológicos, incluyendo validación de procesos, mantenimiento preventivo e inspecciones de líneas de producción.
ConformidadContribuye a documentar los parámetros de proceso para cumplir con los requisitos de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP/cGMP/GSP) mediante mediciones repetibles, registro y exportación de datos de sellado para expedientes regulatorios y registros de calidad internos.
Especificaciones técnicas- Tipo de modelo: Calibrador portátil de presión y temperatura
- Parámetros medidos: Temperatura y presión de sellado
- Funciones principales: Medición, verificación, corrección, registro e impresión de parámetros de sellado
- Opciones de registro: Microimpresora opcional; conexión a PC (opcional); software dedicado para almacenamiento y generación de informes
- Casos de uso: Pruebas y documentación in situ para múltiples modelos de selladoras térmicas
- Propósito: Proporcionar registros trazables para el control del proceso y el cumplimiento normativo