Sistema EFR LCI EXHALYZER® D

CVFCVFO2

Descripción general
El EXHALYZER® D ofrece una gama completa de pruebas de función pulmonar para lactantes (>3 kg), niños y adultos. El diseño modular permite ampliaciones con módulos de medida opcionales. El equipo funciona de forma estable independientemente de la temperatura, la humedad o la viscosidad del gas. Todas las pruebas se registran y analizan con el software SPIROWARE® para un seguimiento longitudinal numérico y gráfico.

Características principales

• Precisión de referencia: Precisión adecuada para uso clínico.
• Modular y ampliable: Módulos opcionales incluyen lavado con nitrógeno, washin/washout con SF6 y medición de NO; actualizaciones modulares disponibles.
• Amplio rango de pacientes: Aplicable desde lactantes (>3 kg) hasta adultos; baja resistencia al flujo para pruebas en lactantes; las pruebas estándar en lactantes no requieren sedación.
• Cumplimiento de normas: Instrumento y software conformes a las recomendaciones ATS/ERS para pruebas de función pulmonar y medición de NO exhalado.
• Operación sencilla: Las pruebas se inician, registran y evalúan con SPIROWARE® con visualización numérica y gráfica.

Aplicaciones

• Análisis de respiración tidal (TBFVL)
• Mediciones de CRF y de inhomogeneidad de la ventilación
• Monitorización de vías respiratorias pequeñas: Lung Clearance Index (LCI) y análisis Slope 3 (SnIII)
• Mediciones de lavado de nitrógeno en respiración única y múltiple (N2-MBW, N2-SBW)
• Washout múltiple con SF6
• Capnografía volumétrica y oximetría
• Análisis FeNO en respiración simple y múltiple (opcional)

Capacidades clínicas / Tipos de prueba

• TBFVL: Análisis flujo-volumen en respiración tidal para lactantes no cooperativos (>3 kg).
• FRC/LCI lactante: Capacidad residual funcional e inhomogeneidad ventilatoria mediante washin/washout con gas inerte durante la respiración espontánea; no requiere sedación ni cooperación activa.
• FRC/LCI preescolar a adulto: Medición FRC y LCI mediante Multiple Breath Nitrogen Washout usando 100% O2 durante respiración tidal normal.
• Espirometría: Espirometría estándar adecuada para niños y adultos (cuando proceda < 4 años).
• FeNO: Medición de la fracción de óxido nítrico exhalado (respiración simple y múltiple) conforme a las guías ATS/ERS.

Especificaciones detalladas (según tabla de especificaciones)
Medición de flujo y presión:
Rango de flujo: ±0,5 l/s (DSR small), ±1,5 l/s (DSR medium), ±8 l/s (DSR large)
Resolución de volumen: 0,6 / 1 ml
Precisión: ±2%
Espacio muerto: 1,9 ml (DSR small), 7,2 ml (DSR medium), 20 ml (DSR large)
Resistencia: <0,15 kPa / 0,5 l/min
Frecuencia de muestreo: 200 Hz

Medición FRC / LCI en lactantes (opción):
Principio: washin/washout SF6
Aplicación: respiración espontánea
Flujo continuo: ajustable hasta 250 ml/s

Módulo FRC por lavado de nitrógeno (opción):
Principio: lavado N2 con 100% O2
Maniobras: pruebas de respiración simple y múltiple
Aplicación: respiración espontánea
Flujo continuo: hasta 1250 ml/s

Medición de NO (opción):
Rango de medida: 0,1 a 5000 ppb
Límite de detección: 0,06 ppb*
Tiempo de respuesta (T90): <100 ms
Frecuencia de muestreo: 10 Hz
Caudal de muestra: seleccionable 100 o 300 ml/min*

Medición de CO2 (opción):
Principio: Mainstream, auto-calibrante
Rango de medida: 0 a 14 % y 0 a 14 kPa
Precisión: 2 mm Hg (0 a 40 mm Hg), 5% de la lectura (> 40 mm Hg), 10% de la lectura (> 77 mm Hg)
Límite de detección: 0,06 ppb*
Tiempo de respuesta (T90): <100 ms

Medición de O2 (opción):
Principio: Side stream, diodo láser
Rango de medida: 2 a 100%
Resolución: 0,01%
Precisión: 0,3%
Tiempo de respuesta (T90): 100 ms
Frecuencia de muestreo: 100 Hz
Caudal de muestra: 200 ml/min

General:
Rango de temperatura: 10-40 °C
Tolerancia de humedad: 5-95% humedad relativa (sin condensación)
Tensión de alimentación: 100 – 240 V, 50 – 60 Hz
Potencia requerida: 230 VA máx.
Interfaz de datos: USB Mini
Adquisición de datos: SPIROWARE 3.x
Peso (módulo básico): 5 kg (sin PC ni impresora)
Dimensiones (h x w x d): 100 x 550 x 400 mm (4 x 21,7 x 15,8 pulgadas)

Requisitos del sistema:
Procesador multicore moderno (p. ej. Intel Core o AMD Ryzen, dual-core mínimo), conforme a EU MDR 2017/745 y EN 60601-1, Microsoft Windows 11, .NET Framework 4.8 y Microsoft Visual C++ 2015-2019 Redistributable, 4 GB RAM (8 GB recomendados), 10 GB de espacio libre, gráficos compatibles DirectX 11 y pantalla HD (1280×720) o superior, y puerto USB 2.0.

(*según el caudal de muestra) (Nota: PC, impresora, gases de calibración y suministro de aire cero no forman parte de la entrega.)

Especificaciones técnicas

• Modelo: EXHALYZER® D (sistema modular para pruebas de función pulmonar, lactantes a adultos)
• Rangos de medida de flujo: ±0,5 / ±1,5 / ±8 l/s según transductor DSR
• Resolución de volumen: 0,6 / 1 ml; Precisión: ±2%
• Módulos opcionales: washin/washout SF6, módulo FRC N2 washout, medición NO, medición CO2, medición O2
• Frecuencias de muestreo: flujo 200 Hz; NO 10 Hz; O2 100 Hz
• Peso (base): 5 kg; Dimensiones: 100 x 550 x 400 mm
• Adquisición de datos vía SPIROWARE 3.x; interfaz USB Mini
• Clasificación dispositivo médico: Clase IIa, certificado CE