Sistema EFR NO ANALYZER CLD 88 sp

MVPIFRR

<b>Resumen del producto</b><br>El ANALYZER CLD 88 sp es un analizador de FeNO que realiza la medición y visualización continuas y simultáneas de óxido nítrico exhalado (NO), el flujo espiratorio y el volumen exhalado. Diseñado para entornos clínicos y de investigación, ofrece alta sensibilidad y resultados reproducibles desde recién nacidos (>3 kg) hasta adultos. Aprobado CE MDD para uso clínico y conforme a las recomendaciones ATS/ERS 2005. Permite mediciones en línea y fuera de línea; modos nasal y alveolar soportados.<br><br><b>Características clave</b><br><ul><li>Alta sensibilidad: detecta concentraciones de NO hasta 0,1 ppb (concentración mínima detectable 0,06 ppb*).</li><li>Visualización continua y simultánea de NO, flujo y volumen exhalado para evaluación en tiempo real.</li><li>Aprobado para uso clínico (CE MDD) y conforme a ATS/ERS 2005.</li><li>Apto para recién nacidos (>3 kg), niños y adultos; compatible con pruebas de una sola respiración y de respiraciones múltiples.</li><li>Medición de NO nasal y alveolar; opciones de recogida online y offline.</li><li>Ampliable con el módulo DENOX 88 para aire sin NO y control del flujo espiratorio; kit de recogida NO offline disponible para pruebas remotas.</li><li>Gestionado mediante el software SPIROWARE para adquisición, visualización configurable, grabación y exportación de datos.</li></ul><br><br><b>Aplicaciones</b><br><ul><li>Pruebas FeNO de una sola respiración para pacientes cooperativos</li><li>Protocolos de respiraciones múltiples para pacientes no cooperativos (lactantes, niños pequeños)</li><li>Mediciones de óxido nítrico nasal (nNO)</li><li>Recogida de muestras NO offline para pruebas en campo o remotas</li><li>Análisis alveolar de FeNO para investigación y evaluación clínica</li></ul><br><br><b>Ventajas</b><br><ul><li>Evaluación no invasiva de la inflamación de las vías aéreas (p. ej. asma)</li><li>Monitorización y verificación del tratamiento antiinflamatorio</li><li>Identificación de pacientes no respondedores al tratamiento</li><li>Diversos rangos de flujo para aplicaciones de investigación avanzada (JNO, cálculos Calv)</li><li>Cribado de disquinesia ciliar primaria (PCD) mediante NO nasal</li><li>Certificado CE MDD 93/42 para uso clínico; procedimientos normalizados ATS/ERS (2005) cumplidos</li></ul><br><br><b>Especificaciones (tabla)</b><br>Medición de NO: Rangos 0,1–5000 ppb; Concentración mínima detectable 0,06 ppb (*); Sensibilidad hasta 0,1 ppb; Deriva cero <0,5 ppb por 6 h; Linealidad ±1% de escala completa; Tiempo de retardo <0,5 s (compensado por software); Tiempo de subida (T90) <100 ms; Flujo de muestreo: tipo 1 (110 ml/min) o tipo 3 (330 ml/min).<br><br>Medición de flujo: Rangos ±0,5 l/s (DSR small, VD 1,9 ml opcional), ±1,5 l/s (DSR medium, VD 7,2 ml), ±16 l/s (Spirette); Flujo mínimo detectable 0,6 ml; Precisión ±2%.<br><br>General: Temperatura de funcionamiento 10–40 °C; Tolerancia de humedad 5–95% HR (sin condensación); Generador de ozono interno sin mantenimiento (no requiere gas externo); Consumo 400 VA; Tensión 100–240 V / 50–60 Hz; Interfaz RS-232; Peso 24 kg; Dimensiones AxAnxPr: 135 x 500 x 540 mm.<br><br><b>Requisitos del sistema</b><br>PC con procesador multicore moderno (Intel Core o AMD Ryzen, dual-core mínimo), Microsoft Windows 11, .NET Framework 4.8, Microsoft Visual C++ 2015-2019 Redistributable, 4 GB RAM (8 GB recomendados), 10 GB espacio libre, gráficos compatibles con DirectX 11, pantalla HD (≥1280×720), puerto USB 2.0. Conforme a EU MDR 2017/745 y la norma de seguridad EN 60601-1.<br><br><b>Contenido del sistema</b><br>ANALYZER CLD 88 sp, espirómetro ultrasónico integrado, tubo de muestreo tipo 3, cables de red y RS-232, manual del operador, software SPIROWARE 3.x. (Ordenador, impresora, gases de calibración NO y suministro de aire sin NO no incluidos).<br><br><b>Información regulatoria</b><br>El ANALYZER CLD 88 sp es un dispositivo médico de clase IIa; CE 0483.<br><br><b>Especificaciones técnicas</b><br><ul><li>Rango medición NO: 0,1–5000 ppb; Concentración mínima detectable 0,06 ppb (*)</li><li>Sensibilidad detección NO: hasta 0,1 ppb</li><li>Deriva cero: <0,5 ppb por 6 h</li><li>Linealidad: ±1% escala completa</li><li>Tiempo de retardo: <0,5 s (compensado por software); Tiempo de subida (T90): <100 ms</li><li>Opciones de flujo de muestreo: tipo 1 (110 ml/min) o tipo 3 (330 ml/min)</li><li>Rangos de medición de flujo: ±0,5 l/s (DSR small), ±1,5 l/s (DSR medium), ±16 l/s (Spirette)</li><li>Flujo mínimo detectable: 0,6 ml; Precisión de flujo: ±2%</li><li>Temperatura de funcionamiento: 10–40 °C; Humedad: 5–95% HR (sin condensación)</li><li>Generador de ozono interno sin mantenimiento (no requiere gas externo)</li><li>Consumo: 400 VA; Tensión: 100–240 V / 50–60 Hz</li><li>Interfaz: RS-232; Peso: 24 kg; Dimensiones (AxAnxPr): 135 x 500 x 540 mm</li><li>Requisitos de software: Windows 11, .NET Framework 4.8, Visual C++ redistributable, 4–8 GB RAM, 10 GB disco, DirectX 11, USB 2.0</li><li>Uso previsto: pruebas FeNO desde recién nacidos (>3 kg) hasta adultos; pruebas single y multiple breath; medición NO nasal y alveolar; operación online y offline</li></ul>