Aislador clase III

asépticode muestreode pie

El aislador de procesamiento aséptico se utiliza para rutinas de procesamiento aséptico y composición estéril en las que se necesita un entorno aséptico/estéril interno con aire de grado A de la UE GMP sobre el espacio de trabajo. El sistema es ideal para fabricantes de medicamentos líquidos y empresas independientes de pruebas de esterilidad. El aislador de procesamiento aséptico se supervisa, controla y alarma para proporcionar y mantener unas condiciones ambientales internas estrictas dentro del espacio de trabajo del aislador. Esto garantiza la integridad del sistema para alcanzar los niveles de limpieza requeridos. Diseñado y fabricado siguiendo las directrices cGMP y GAMP 5, el aislador también cumple otras directivas sobre equipos industriales. Características principales Sistema de control PLC Siemens S7 con pantalla táctil HMI Juntas de silicona de inflado automático en la cámara principal y las puertas de las escotillas Sistema integrado de descontaminación con peróxido de hidrógeno vaporizado (VHP) capaz de proporcionar una reducción de 6 log de esporas microbiológicas Ciclos de descontaminación rápidos Muestreo de aire viable y no viable integrado controlado a través de la pantalla táctil HMI Cumple la norma CFR 21 Parte 11 Diseño flexible y disposición de las cámaras