Implante de rodilla

anatómicode cromo-cobalto

Descripción general
Episealer® Knee – implantes e instrumentos personalizados para el tratamiento de defectos de cartílago y hueso. El diseño individualizado de los implantes Episealer y de los instrumentos quirúrgicos se basa en imágenes por resonancia magnética. Mediante el procesamiento de datos se recrea un modelo 3D virtual de la articulación femoral dañada y la lesión se define y visualiza.

Diseño y materiales
Los implantes e instrumentos Episealer están diseñados para eliminar el tejido dañado y restaurar la zona con un implante de ajuste preciso. El Episealer está fabricado en aleación de cobalto‑cromo. La parte del Episealer que queda empotrada en el hueso y el cartílago está cubierta con una subcapa de titanio y un recubrimiento exterior de hidroxiapatita para favorecer una fijación ósea rápida y duradera.

Uso previsto / Indicaciones
Implantes de resurfacado individualizados destinados a tratar a pacientes que padecen dolor y reducción de movilidad debido a lesiones focales del cartílago y daño óseo subyacente en el fémur de la rodilla. Episealer está disponible para los cóndilos femorales (medial y lateral), la zona de la tróclea, o ambas.

Variantes de implante y tamaños

• Episealer Condyle Solo – implante de resurfacado individualizado para el cóndilo femoral medial o lateral. Tamaños disponibles:
  • Diámetro 12 mm (trata lesiones de hasta 1,1 cm²)
  • Diámetro 15 mm (trata lesiones de hasta 1,8 cm²)
  • Diámetro 17 mm (trata lesiones de hasta 2,3 cm²)
  • Diámetro 20 mm (trata lesiones de hasta 3,1 cm²)
• Episealer Trochlea Solo – implante de resurfacado individualizado para la zona de la tróclea. Tamaños disponibles presentados en líneas:
  Diámetro 20 mm (trata lesiones de hasta 3,1 cm²)
  Diámetro 25 mm (trata lesiones de hasta 4,9 cm²)
  Diámetro 29 mm (trata lesiones de hasta 6,6 cm²)
• Episealer Femoral Twin – para defectos más grandes/elongados en cóndilos y tróclea. Tamaños disponibles:
  • 2 x 15 mm de diámetro (longitud total: 23 mm; trata lesiones de hasta 2,9 cm²)
  • 2 x 17 mm de diámetro (longitud total: 26 mm; trata lesiones de hasta 3,7 cm²)
  • 2 x 20 mm de diámetro (longitud total: 29 mm; trata lesiones de hasta 4,8 cm²)
  • 2 x 25 mm de diámetro (longitud total: 35 mm; trata lesiones de hasta 7,3 cm²)

Instrumentos quirúrgicos y kit
El procedimiento Episealer utiliza una guía de taladro individualizada (Epiguide) y un conjunto de herramientas de un solo uso asociadas que se entregan junto con el implante. El kit normalmente consta de 6 piezas (7 piezas para el Episealer Femoral Twin). Instrumentos clave mencionados en el procedimiento: Epiguide, Epidrill, Drilling socket y Adjustment socket. La combinación de Epiguide y las herramientas asociadas permite un ajuste de profundidad con precisión de 0,2 mm e inserción precisa del implante en el ángulo y la profundidad exactos en relación con la anatomía articular del paciente. La guía está diseñada para fijarse a la superficie de la rodilla alrededor de la lesión del cartílago, proporcionando una plataforma estable durante el perforado y la implantación.

Objetivo clínico
El tratamiento está diseñado para restaurar la superficie articular dañada, aliviar el dolor y permitir que los pacientes recuperen la movilidad articular.

Nota de disponibilidad
Episealer Knee no está disponible en los Estados Unidos.

Características / especificaciones técnicas

• Diseño personalizado basado en RM del paciente y modelado 3D virtual
• Material del implante: aleación de cobalto‑cromo
• Recubrimientos en contacto con el hueso: subcapa de titanio + recubrimiento exterior de hidroxiapatita
• Ubicaciones anatómicas previstas: cóndilos femorales (medial/lateral) y tróclea
• Tamaños de implante disponibles: ver variantes Condyle Solo, Trochlea Solo y Femoral Twin arriba
• Kit quirúrgico: Epiguide individualizado + herramientas asociadas de un solo uso (6 piezas; 7 para Twin)
• Precisión de ajuste de profundidad: 0,2 mm (mediante Epidrill / Drilling socket / Adjustment socket)
• Entregado como implante y kit de instrumentos específicos para el paciente antes de la cirugía (no requiere stock hospitalario)