Kit de enzimoinmunoensayo (ELISA) con marcado CE para la detección de anticuerpos IgM contra el SARS-CoV-2 en suero humano.
Características principales:
Número de pruebas: 96
Principio: ELISA indirecto utilizando antígenos recombinantes de la subunidad de la espiga (S) y de la nucleocápside (N)
Trazador: IgM antihumana marcada con HRP
Formato del ensayo: Semicuantitativo
Tamaño de la muestra: 100 μL (dilución 1:21)
Longitud de onda de lectura: 450 nm
Almacenamiento: 2-8ºC
Construido para mayor comodidad:
Reactivos listos para usar
Tiras extraíbles
Pocillos separables
Todos los pasos de incubación a temperatura ambiente
Reactivos intercambiables
Calibrador y controles incluidos
Listo para la automatización
la dilución de la muestra 1:21 puede realizarse validada en placa de micropocillos
Características de rendimiento:
se analizaron 30 muestras de suero recogidas de pacientes con COVID-19 confirmados previamente por RT-PCR. se analizaron 50 pacientes sanos normales con muestras recogidas antes del brote de COVID-19 (antes de diciembre de 2019). Los resultados son los siguientes:
Validación realizada en EE.
Los resultados negativos no descartan la infección por SARS-CoV-2, especialmente en las personas que han estado en contacto con el virus.
Los resultados de las pruebas de anticuerpos no deben utilizarse como única base para diagnosticar o excluir la infección por SRAS-CoV-2 ni para informar del estado de la infección.
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