Tester de disolución automático HPLC On-/Offline System

para la industria farmacéuticade mesadigital

El sistema de disolución por HPLC online/offline de ERWEKA es la solución semiautomatizada para llevar a cabo ensayos de disolución 100 % conformes a la USP/EP/JP, con análisis por HPLC online. Es posible automatizar hasta 5 de los 8 pasos de la disolución al combinar uno de nuestros analizadores de disolución altamente cualificados de la serie DT 950 o DT 9510 con los dispositivos para muestreo de CTC y cromatografía HPLC online. Todo el sistema se controla con nuestro software Disso.NET. Para hacer el filtrado de hasta 0,22 µm se utiliza nuestro intercambiador automático de filtros AFC 825, junto con la bomba PVP sin mantenimiento. Además de un control preciso y sencillo de todo el sistema, Disso.NET ofrece un registro minucioso de todo el proceso del ensayo, desde el registro automático de la duración del muestreo hasta la temperatura y la velocidad de rotación en cada recipiente (registro de auditoría que documenta todos los procesos del sistema). Después del ensayo de disolución* con el DT 950 y el filtrado doble con la bomba PVP 820 y el AFC 825, el medio se transfiere al muestreador de HPLC. En esta unidad, primero se llena dentro de un bloque de transferencia (bloque PEEK) y luego se distribuye en los viales que correspondan. En caso necesario, las muestras se pueden diluir para realizar un análisis inmediato o si el análisis va a ser posterior, se pueden refrigerar y conservar temporalmente para evitar la radiación UV. El análisis por HPLC comienza en cuanto se llena una muestra en la válvula del muestreador de HPLC y se envía una señal de activación al dispositivo de HPLC desde Disso.NET.