El sistema cerrado de barrera de acceso restringido Streamline® (SLC-RABS) proporciona un entorno seguro y limpio para la preparación de medicamentos estériles no peligrosos de conformidad con el capítulo general de la Farmacopea de los Estados Unidos .
El sistema de barrera de acceso restringido cerrado (cRABS) proporciona un esquema de flujo de aire unidireccional completo para un entorno ISO Clase 5 para el procesamiento aséptico. SLC-RABS está diseñado con un recinto de pared rígida y acceso para guantes para la manipulación del proceso; esto evita el riesgo de contaminación cruzada. El interior de la carcasa se desinfecta manualmente y los componentes del proceso se introducen a través de cámaras de paso.
Como tales, los cRABS proporcionan una esterilidad superior en comparación con los dispositivos de aire limpio de frente abierto (bancos limpios de flujo laminar y cabinas de seguridad biológica de Clase II). Estos sistemas son una solución segura y eficaz para la producción de productos farmacéuticos de bajo volumen, así como con prácticas concernientes:
Formación del operario en técnicas asépticas
Ajustes de caducidad
Mantenimiento de la calidad del producto (una vez que el CSP sale de la farmacia)
Además, los cRABS pueden reducir los costes de funcionamiento y renovación al ocupar menos espacio que una sala blanca tradicional.
Características
El controlador del microprocesador Sentinel™ Gold supervisa todas las funciones y controla el flujo de aire y las presiones en tiempo real.
Para RABS con presión negativa, la zona de trabajo y las cámaras de paso están bajo presión negativa a la sala para mantener la protección del operador en caso de una brecha en el sistema.
Las configuraciones con presión positiva están bajo presión positiva hacia la sala para garantizar la protección del producto.
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