APO-Easy® es una prueba de genotipado CE-IVDR basada en qPCR, destinada a la detección de dos polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) rs429358 y rs7412 en ADN genómico humano procedente de sangre total, saliva e hisopo bucal mediante el uso de sondas marcadas con fluorescencia (FAM y VIC) que permiten la discriminación alélica y la determinación de seis genotipos de apolipoproteína E (APOE): e2/e2, e2/e3, e3/e3, e2/e4, e3/e4, y e4/e4.
- TASA DE PRECISIÓN DEL 100%, mostrando un rendimiento analítico sobresaliente con una reproducibilidad y repetibilidad perfectas.
- 2 HORAS para completar todo el proceso
- REDUCCIÓN DEL 20% EN EL VOLUMEN DE LA MEZCLA MAESTRA, pero se mantiene la fiabilidad demostrando su robustez
- LÍMITE DE DETECCIÓN de 12ng, garantizando la sensibilidad en la detección del material genético diana.
Proceso:
1. Extracción: Extracción de ADN genómico (ADNg) de sangre humana completa, saliva e hisopo bucal recogidos en tubos PAXgene Blood DNA y cuantificación.
2. Ejecutar: amplificación qPCR y detección fluorogénica de mutaciones APOE utilizando QS™ 5 Dx RT-PCR System y CFX Opus 96 Dx RT-PCR System
3. Analizar: Análisis e interpretación de los resultados de las muestras.
Parámetros clave del ensayo:
- TIEMPO DE FUNCIONAMIENTO: El procedimiento consta de dos fases-30 minutos para la preparación de la placa y 1 hora y 29 minutos para el ciclo de qPCR.
- VALIDACIÓN DEL ENSAYO: Validado en el sistema de PCR en tiempo real QuantStudio 5 Dx
- ALMACENAMIENTO DEL KIT: El kit puede almacenarse a -20°C durante 6 meses, los estudios de estabilidad en curso determinarán su estabilidad a largo plazo.
- ALMACENAMIENTO DE LA MUESTRA: Las muestras del tubo de ADN sanguíneo PAXgene® son estables durante 14 días en RT, 28 días entre 2-8°C y 12 meses a -20°C (hasta 3 FTC).
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