ResumenBioMed Flex 80A Resin es una resina elastomérica médica, firme y flexible, formulada para piezas impresas en 3D biocompatibles que requieren contacto cutáneo prolongado y contacto mucoso de corta duración. Diseñada para fabricar dispositivos flexibles específicos para el paciente y modelos anatómicos firmes. Impresión recomendada con tecnología SLA y parámetros validados.
Propiedades clave- Comportamiento elastomérico firme pero flexible (Shore 80A) que permite deformación y recuperación.
- Apariencia translúcida para referencias anatómicas claras e inspección visual.
- Fabricada y probada según estándares médicos (ISO 13485, registro FDA, EU MDR / marcado CE cuando corresponda).
- Ensayos de biocompatibilidad: serie ISO 10993 y USP Class VI para los escenarios de contacto indicados.
Compatibilidad- Plataformas de construcción compatibles: Form 4 Build Platform, Form 4 Flex Build Platform, Form 3 Build Platform, Form 3 Build Platform 2, Form 3 Stainless Steel Build Platform, Form 3L Build Platform, Form 3L Build Platform 2L, Form 4L Build Platform, Form 4L Flex Build Platform.
- Tanques compatibles: Form 4 Resin Tank, Form 4L Resin Tank, Form 3 Resin Tank V2.1, Form 3L Resin Tank V3.
- Impresoras compatibles: Form 4B, Form 4BL, Form 3B, Form 3BL.
- Tecnología de impresión: SLA (grosor mínimo de capa 50 micras).
- Categorías: Elastomérico; Médico.
- Color / Apariencia: Translúcido.
Aplicaciones- Dispositivos médicos flexibles específicos para el paciente y componentes que requieren contacto prolongado con la piel o contacto breve con membranas mucosas.
- Modelos de tejido firmes y translúcidos para planificación quirúrgica y referencia intraoperatoria.
- Flujos de trabajo de personalización en pequeñas series o producción personalizada donde el moldeo no es práctico.
PosacabadoEl posacabado es necesario para alcanzar la biocompatibilidad: elimine la resina sin curar mediante lavado con alcohol y realice el poscurado conforme a la guía de fabricación / instrucciones de uso (IFU). Siga los parámetros de lavado, secado y poscurado especificados antes del uso clínico.
Certificaciones y fabricaciónFabricada en instalaciones registradas en la FDA y bajo un Sistema de Gestión de Calidad certificado ISO 13485. Las pruebas de material incluyen la serie ISO 10993 y USP Class VI según proceda. Las resinas para dispositivos médicos se producen conforme a los procesos regulatorios aplicables y se marcan CE según EU MDR cuando corresponda.
Características / especificaciones técnicas- Ultimate Tensile Strength: 7.2 MPa
- Stress at 50% Elongation: 2.6 MPa
- Stress at 100% Elongation: 4.5 MPa
- Elongation at Break: 135%
- Tear Strength: 22.0 kN/m
- Shore Hardness: 80 A
- Compression Set (70°C durante 22 h): 5.3%
- Grosor mínimo de capa: 50 micras
- Tecnología de impresión: SLA
- Biocompatibilidad: contacto con la piel (>30 días); contacto con membranas mucosas (<24 horas); pruebas ISO 10993 y USP Class VI
- Color: Translúcido