GloveXpert es el nuevo comprobador inalámbrico patentado de fugas en guantes de FPS Pharma, diseñado para eliminar el riesgo de falsos positivos y falsos negativos.
Diseñado para cumplir los estrictos requisitos de los entornos farmacéuticos, incluido el procesamiento aséptico y tóxico, garantiza el pleno cumplimiento de las normativas y directrices del sector, al tiempo que ofrece una facilidad de uso y una precisión excepcionales.
Este innovador comprobador de la integridad de los guantes para aisladores y RABS NO requiere calibración por parte del operario, gracias a sus avanzados sensores de presión, y cuenta con un lector RFID integrado para una mayor funcionalidad.
GloveXpert realiza pruebas de fugas fiables y repetibles utilizando el método de caída de presión positiva, evaluando con precisión la integridad tanto de los guantes como de los puertos de guantes.
Se integra perfectamente con los sistemas RFID y proporciona una trazabilidad completa de las pruebas.
GloveXpert simplifica la gestión de datos y, gracias a la WI-FI integrada, permite una comunicación fluida con la infraestructura existente, como sistemas SCADA u otros.
GloveXpert garantiza el pleno cumplimiento de:
- FDA 21 CFR parte 11
- Anexo 11 de la UE
- GAMP 5
- Directrices y Anexo 1 de las GMP
- ISO 14644-7 Anexo E.5
Beneficios clave:
- 1º en comprobar el 100% del guante y del puerto del guante
- NO requiere calibración
- SIN riesgo de falsos positivos o negativos
- Tiempo de prueba 4-9 minutos
- 120 ciclos de prueba con una sola carga.
- Recarga completa en sólo 4 horas
- Detecta agujeros de hasta 100 micras
Diseño único:
- Interfaz intuitiva
- Sin pantalla para eliminar los problemas relacionados con la visualización
- Ergonómico y fácil de usar
- Ligero: menos de 4 kg
- Eficaz integración de componentes
- Materiales duraderos y resistentes al desgaste
- Revestimiento antichoque para una máxima robustez
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