Descripción del productoLumipulse® G pTau 217 Plasma es un ensayo de diagnóstico in vitro (IVD) para su uso en el sistema automatizado LUMIPULSE G, destinado a la medición cuantitativa de la proteína Tau fosforilada en treonina 217 (pTau 217) en plasma humano (K2EDTA). El ensayo está diseñado para ayudar a los profesionales sanitarios a identificar pacientes con patología amiloide asociada a la enfermedad de Alzheimer. Está indicado para pacientes de 50 años o más que presenten signos o síntomas de deterioro cognitivo en un entorno de atención especializada. Solo para uso profesional. Debe utilizarse como complemento a otras evaluaciones diagnósticas.
Componentes del kit / formatos- Cartuchos de inmunorreacción Lumipulse® G pTau 217 Plasma — Número de producto: 81544 — Presentación: 3 x 14 pruebas
- Calibradores Lumipulse® G pTau 217 Plasma — Número de producto: 81545 — Presentación: 1 × 5 concentraciones
Regulación / uso previstoMarcado CE (IVDR). Para uso diagnóstico in vitro en el sistema automatizado LUMIPULSE G. Solo para uso profesional. Diseñado para ayudar a identificar la patología amiloide asociada a la enfermedad de Alzheimer y a utilizarse como complemento de otras evaluaciones diagnósticas.
Especificaciones técnicas- Analito medido: Tau fosforilada en treonina 217 (pTau 217)
- Tipo de muestra: Plasma humano (K2EDTA)
- Compatibilidad del sistema: Sistema automatizado LUMIPULSE G
- Población prevista: Pacientes de 50 años o más con signos o síntomas de deterioro cognitivo (entorno de atención especializada)
- Finalidad: Ayuda a identificar la patología amiloide asociada a la enfermedad de Alzheimer; complemento de otras evaluaciones diagnósticas
- Marcado regulatorio: Marcado CE (IVDR)
- Formatos/productos disponibles y códigos: Cartuchos de inmunorreacción (81544, 3 x 14 pruebas); Calibradores (81545, 1 × 5 concentraciones)