La célula de trabajo de llenado aséptico SA25 puede llenar viales, jeringas y cartuchos con un proceso aséptico que reduce el riesgo y mejora la calidad. El proceso robotizado SA25 reduce el riesgo de contaminación del producto y puede manipular múltiples formatos.
Flexibilidad y rapidez de comercialización
La SA25 puede llenar cualquier formato de vial anidado, jeringa o cartucho de 0,2 a 50 ml, con la posibilidad de cambiar entre formatos en sólo 45 minutos.
Eso no es todo, la capacidad de la SA25 puede ampliarse para incluir jeringas de doble cámara y cartuchos. De este modo, cuando cambien sus previsiones o sus conductos, podrá estar preparado para ello.
Descubra qué hace diferente al llenado aséptico de Cytiva
Descubra cómo nuestro innovador enfoque robótico sin globos, el primero del mercado, cumple la normativa EU-ANNEX-1 y otras normativas. Descubra cómo hemos creado una solución estándar para el llenado aséptico que ofrece un mayor control, un menor riesgo de contaminación y menos errores humanos, un menor coste y un plazo de comercialización más rápido.
Parámetro - Unidad de hardware
Rendimiento - Hasta 20 000 unidades por lote
Tipo de bomba - Bomba peristáltica dinámica
Rango de volumen de llenado - 0,2 - 50 ml
Control en proceso - Programable hasta el 100% de las unidades
Materiales en contacto con el producto - Conjunto de paso de flujo de un solo uso
Clasificación interior - ISO 5 / Grado A
Clasificación de la sala limpia - ISO 8 / Grado D
Espacio necesario en la sala limpia - 40 m² (430 pies cuadrados)
Sistema eléctrico - 208-240 VCA, monofásico, 50-60 Hz, FLA 67
Suministro de aire (de la sala) - 300 m³/h
Aire comprimido - 90 L/min, >0,55 MPa (5,5 bar (g))
Sistema de control - conforme a 21 CFR Parte 11
Tamaño del envase - 1
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