Espectrómetro de masa LYOPLUS®

para la industria farmacéuticade secado

Mediante el análisis de la mezcla de gases situada en el interior del liofilizador, el sistema es capaz de distinguir las sustancias habituales en el entorno de la liofilización, como el agua u otros disolventes, el nitrógeno, el oxígeno y el helio. La representación comprensible de los datos permite implementar fácilmente la detección de puntos finales de secado primario y secundario y realizar cómodas pruebas de fugas en la cámara. LYOPLUS montado en el liofilizador La pureza de los productos farmacéuticos, como los parenterales, es un requisito absoluto. Los procesos de producción, como la liofilización, suponen un riesgo inherente de contaminación con los fluidos del proceso. Esto no debería ocurrir durante la producción rutinaria; pero, en caso de un mal funcionamiento, pequeñas cantidades de estos fluidos pueden contaminar el producto farmacéutico e invalidar la seguridad de todo un lote. El espectrómetro de masas GEA LYOPLUS® mejora la seguridad, la calidad y la productividad de las aplicaciones de liofilización. Al ser capaz de prevenir la contaminación del producto mediante la detección de concentraciones de trazas de aceite de silicona u otras fuentes de contaminación conocidas, el dispositivo polivalente también puede utilizarse para controlar el contenido de humedad en la cámara del producto durante los ciclos de liofilización Como resultado de la monitorización, se pueden derivar perfiles de humedad dependientes de la receta, lo que permite definir puntos finales para el secado primario y secundario.