El liofilizador independiente FCM 10-P de GEA ha sido diseñado para la producción de lotes a pequeña escala y el desarrollo de formulaciones y procesos. También disponible como opción de montaje en pared, esta unidad de dos cámaras está configurada según los estándares de la industria.
Con una capacidad de 10 kg y un espacio de 0,63 m², el FCM 10-P también se beneficia de puertas de fácil acceso y bridas de repuesto para la validación y/o equipos adicionales.
Al utilizar el mismo sistema de control FALCO que la unidad de producción, que permite la transferencia directa de recetas durante el escalado, el FCM 10-P cumple con las BPL/GMP.
Documentación IQ/OQ y rendimiento de las pruebas
Sensores de temperatura inalámbricos
Esterilización por VHP (VAPOVAC™) o vapor en función de la disponibilidad de los servicios públicos
Servicio de desarrollo de procesos
Nucleación controlada LYOSPARK©
Espectrómetro de masas LYOPLUS© para la detección del aceite de silicona o la detección alternativa del punto final
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