Probador de estanqueidad para la industria farmacéutica DPTE®

de presiónportátil

Cumpla con las normativas actuales y futuras con el comprobador de fugas de transferencia (TLT) inalámbrico y sin tuberías para puertos de transferencia rápida DPTE® Alpha y contenedores de transferencia Beta. Producción y control de procesos seguros con sistemas de detección de fugas fiables, repetibles y trazables. Comprobadores de integridad para contenedores DPTE® Alpha y Beta Simple y fácil de instalar en contenedores DPTE® Alpha y Beta Inalámbrico, sin papel ni tuberías Conectividad y trazabilidad completas Conforme con la norma 21 CFR, parte 11, de la FDA, el anexo 11 de la norma 5 de las GAMP de la UE Respalda la integridad del equipo y la estrategia de control preventivo de la contaminación La seguridad del paciente se basa en la integridad del proceso La seguridad del paciente está garantizada gracias a una cadena ininterrumpida de esterilidad durante todo el proceso. La calidad de los lotes de producción debe garantizarse en cada paso. La integridad de transferencia en los puertos de transferencia rápida DPTE® Alpha y los contenedores Beta es esencial no solo para realizar un seguimiento del ciclo de vida del sistema y sus componentes, sino también para tener en cuenta el desgaste normal. El TLT de Getinge, fácil de usar para el operario, le permite comprobar la integridad de los sistemas DPTE® antes o después de los ciclos de producción para garantizar una producción y un control de procesos seguros. Ensayo de fuga efectuado con un método de desintegración de presión. Mantenimiento preventivo Los comprobadores de fugas de transferencia (TLT) DPTE® respaldan un programa de mantenimiento preventivo.